第二部分采购项目内容-新会政府采购网.docVIP

第二部分　采购项目内容 一、供应商资格： 1.供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件； 2.具有独立法人资格，能独立承担民事责任，具有良好的信誉； 3.具有良好的财务、资金状况； 4.本次招标项目，技术指标或供应商的资质应当有三个以上品牌或三家符合资质要求的供应商响应。同一品牌同一型号的产品可有多家代理商参与竞争，但只作为一个供应商计算。 二、采购项目技术参数及要求： A包组 （一）设备名称及数量：全自动清洗消毒器壹台； （二）设备预算：25万元； （三）技术参数： 1、功能要求：必须能自动完成冲洗、清洗（自动注入多酶清洗液）、93℃热水消毒、上器械保护油、干燥过程； 2、*装载量时间：容积≥520L；一次可装载15个标准器械托盘（参考尺寸：480x250x50mm） 3、*工作效率：全过程程序运行时间：≤35分钟，完成包括预洗、酶洗、两次漂洗、消毒、上油、干燥全过程； 4、门的要求：双门通道型、双门可实现互锁，门上带有玻璃观察窗；门开启方式：自动开关门、下开门 5、*加热方式：蒸汽加热； 6、加料泵：≥2个 7、记录方式：自动记录清洗设备运行数据，可记录过程曲线、设备运行参数、A0值等信息； 8、控制方式：微电脑控制清洗消毒全过程、预设≥3个内置程序、并有20个以上程序由用户自定义；具有故障自动检测、报警及故障记录； 9、故障诊断：具有自动故障检测，故障代码显示报警，故障声音报警和故障记录功能。 10、材质要求：清洗舱材质：304不锈钢板制作；清洗架及标准器械托盘材质：316L 11、*管路控制阀门：蒸汽管路控制阀门均为气动阀 12、清洗架及附属配件：1个5层标准器械清洗架（可放置15个标准器械托盘）；2台清洗架转运车；15个标准器械托盘（参考尺寸：480*250*50mm）；以上清洗机及托盘材质均要求采用SUS316L不锈钢。 13、空气过滤器：HEPA13级高效空气过滤器；过滤精度≤0.3 um； 14、消毒效果要求：A03000，满足国家供应室行业标准第2部分“清洗消毒及灭菌技术操作规范”的要求。 15、噪音≤75分贝 16、*设备注册资质要求：本次采购设备要求具有热力消毒的功能，属于国家二类医疗器械管理范畴，因此要求所投产品注册类别必须为国家二类医疗器械即注册证由省食品药品监督管理局颁发并且注册证号为“第2******号”。 （四）商务要求： 1、投标人资质：投标人应为生产厂家或代理商，具有生产或销售资格，必须取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》，产品需取得《中华人民共和国医疗器械产品注册证》书。 2、付款方式：合同签订生效后，付合同总价30%；设备安装验收合格使用一个月后，付合同总价60%；设备验收合格一年后，付合同总价10%。 3、交货期限：合同生效后30天内 。 4、设备保修一年，终身负责维修，在广东必须具有完善的售后服务体系，配有多名专业工程师，设备出现故障时，马上作出反应，以确保设备能及时运行。 B包组 （一）设备名称及数量：血液透析机壹套； （二）设备预算：23万元； （三）系统功能要求： 1、带有彩色液晶显示器，可清晰显示治疗数据和曲线图形。 2、 具备碳酸氢盐透析和醋酸盐透析功能，适用于各种规格之透析液。同时内置碳酸氢盐干粉装置，具备超纯浓缩干粉透析功能。 *3、 采用平衡腔容量超滤系统，控制系统可靠准确。平衡腔需有周期性的压力密闭平衡测试，以保证超滤的精准和治疗的安全。 4、 有6种可调钠及超滤程序选择，可单独使用或合并使用。 5、安全监测系统完善可靠，标准配置动脉压、静脉压、跨膜压TMP监测、空气监测和漏血监测。 具备自动开、关机功能。具备开机自检功能，保证机器的正常运转和安全。 *7、血泵管径应可调节，并能兼容目前市场上所有的血路管，尤其是要符合小儿透析用之血路管，从而保证血流量精准。 *8、 消毒方式采用化学消毒、热消毒、化学加热消毒。消毒脱钙一体化设计（按单键，一次完成一体化消毒脱钙程序，中间无需任何操作，时间不超过40分钟）。 *9、 模块化设计，具备扩充功能，可灵活增加自动血压监测装置、血容量监测装置、血温监测装置、Kt/V联机在线监测装置等。 10、内置 Kt/V联机在线监测装置。 1）实时监测尿素清除率（K值）和血浆钠的变化，应有K值、Kt/V值、血浆钠的曲线图显示。以方便医护人员更好的了解治疗的情况 2）医护人员可根据实时Kt/V值的变化采取一定的干预措施，从而达到预设的Kt/V值，从而保证患者的透析充分性。 3）可与online HDF治疗模式同时使用。 4）无需任何耗材。 11、 具备联机血液滤过装置。 带有全自动血滤装置功能，包括置换液联机产生。 采用普通的透析液和普通血路管。 具有透析液双重过滤装置,每次使用前可对细菌过