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生物材料表面工程Surface Engineering of Biomaterials 任课教师: 黄楠 景凤娟 Course Teachers：Nan Huang，Fengjuan Jing 第一章 概论 Chapter 1 Outline 2005年美国MDDI期刊编辑部指出有十大重要的医疗技术正影响着病人诊治、临床实践、产品研制和医械工业。 植入式涂层器械：重塑医疗器械企业 颈动脉支架：预防中风的一大进步 心脏辅助装置：关心人类心脏 人工骨和皮肤移植物：新材料更好的支持 人工矫形盘：模仿脊柱活动 基于核酸的IVD（体外诊断）装置：快速诊断 医用激光：大有作为 医用成像技术：风光无限 无线技术：医院和病从家庭之间的无障碍连接 计算机辅助外科：数字化手术室 1.1 医疗器械及生物材料 （一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。 （二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。 （三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。 （四）妊娠控制。 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这 些手段参与并起一定辅助作用。 医疗器械的功能分类 (一)根据医疗器械的结构特征分为 ：有源医疗器械和无源医疗器械。 有源器械的定义：任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。 医疗器械的功能分类 （