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第五章量性研究3-影响

第三节 影响科研质量的主要因素 主要内容 第一节 偏倚(bias) 第二节 依从性(compliance) 第一节 偏倚 一、概念 二、偏倚的类型 三、偏倚的控制方法 一、概念 1.误差(error):研究结果与真实情况的差异。 误差主要有两大类:随机误差(random error)和系统误差(systematic error,亦称偏倚,bias)。 一、概念(续) (1)随机误差 随机误差是一类不恒定的、随机变化的误差。抽样误差和测量随机误差都是常见种类。 由于人们对事物的认识仍然受到限制,所以随机误差是不可避免的。 一、概念(续) (2)系统误差 也称偏倚,是指测量的结果系统地、向一个方向发生偏离所产生的误差。 偏倚造成的结果与真值间的差异具有方向性。 偏倚可以发生在研究的各个阶段,从理论上讲,可进行控制以避免它的影响,但对于一些未知的偏倚,除了严格的随机化外,尚无法控制。 二、偏倚的类型 1.选择性偏倚(selection bias) 2.信息性偏倚(information bias) 3.混杂性偏倚(confounding bias) 1.选择性偏倚(selection bias) 在研究的初始阶段易出现选择性偏倚。 造成选择性偏倚的主要原因首先是在设计阶段选择研究对象时,被选入的对象同未入选的对象间在与研究有关的特征方面存在着系统差别;其次是将研究对象不正确地分为实验组和对照组,两组之间不均衡,没有可比性。 选择性偏倚又可分为八种。 (1)入院率偏倚(admission rate bias) 指利用医院就诊或住院病人作为研究对象时,由于入院率不同而导致的偏倚。 当利用医院住院病人作研究组和对照组时,由于病例只是该医院或某些医院的特定病例,所以形成研究组的病例不是病人总体的一个随机样本;又由于对照是医院的某一部分病人,而不是全体目标人群中的一个随机样本。 (2)无应答偏倚(nonrespondent bias) 无应答者包括研究设计中应予调查但因各种原因拒绝回答问题的人和失访的人两种类型。 要避免无应答偏倚出现,应保证足够的应答率。应答率=实际调查人数/应调查人数。一般应达到90%以上,如低于70%,则偏倚较大。如某一组的应答率特别低应作专项分析,查明原因。 (3)排除偏倚(exclusive bias) 设计时应规定排除标准,即哪些被试不能进入研究。 当没有按照事先规定的标准,从实验组或对照组中排除某些研究对象,从而造成处理因素与疾病之间的联系被错误估计,称为排除偏倚。 (4)健康工人效应偏倚 (healthy worker effect bias) 由于个体之间存在差异,暴露于同一危险因素后不同个体的易感性不同,高易感性的个体又有主动避免继续暴露的倾向,而低易感者则可能不在意暴露。 由此可能会造成实验组的成员与整体情况存在差别,特别是在健康情况上有明显的差异,产生了健康工人效应偏倚。 (5)志愿者偏倚(volunteer bias) 在有志愿者参加的研究中,经常会出现选择偏倚。 这是因为志愿参加研究的群体同非志愿的群体可能会在文化水平、健康、饮食、吸烟饮酒、锻炼等方面存在着差异,造成入选的对象与未入选的对象之间存在着系统误差。 (6)时间效应偏倚(time effect bias) 许多慢性疾病,在接触有效暴露至出现临床症状之前会有一段很长的潜伏期,因为没有明显的症状,或发生了早期病变而缺乏检测手段未检出,所以在研究时常被错误地归入健康对照组,由此造成的偏倚称为时间效应偏倚。 对此,在研究中使用敏感的疾病早期检查技术,或开展观察期长的纵向研究,可能会控制时间效应偏倚。 (7)检出症候偏倚(detection signal bias) 有一些临床症状或体征,本身不是某种疾病的致病因素或危险因素,但人们可能因具有这种症候而去就诊,因而提高了早期病例的检出率,同时还可能会得出该症状与该疾病存在关系的错误结论,导致检出症候偏倚。 (8)现患病例-新发病例偏倚 (prevalence-incidence bias) 在临床研究中,病例对照研究的对象主要是现患病例,而队列研究还包括新发病例。由于时间的因素,两种研究方法中的病例所提供的暴露情况在详细程度、真实程度上会存在差异,由此造成两种研究方法对同一研究可能会得出不一致的结论,产生现患病例-新发病例偏倚。 2.信息性偏倚(information bias) 主要发生在研究实施阶段。由于资料的收集方法、测量仪器、研究对象、研究者本身等方面造成的比较组间有系统的差别或不一致,称为信息性偏倚。 信息性偏倚又可分为六种类型。 (1)回忆偏倚(recalling bias) 指两组研究对象在回忆过去发生的事件或既往史时,由于记

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