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武汉呵尔医疗科技发展有限公司-中国证监会

公司简介 武汉呵尔医疗科技发展有限公司,成立于2006年,注册资本715万元,公司注册于中国“光谷”——武汉东湖高新技术开发区光谷芯中心,目前员工百余名,其中医学博士3名,硕士5名。公司拥有独立研发中心、标准生产车间、组装车间、仪器测试中心及与之配套的标准实验室和检验仪器。作为一家具有自主创新能力、拥有自主知识产权的高新技术企业,主要从事肿瘤早期诊断有关的医疗诊断设备的研发、生产、销售与服务,致力于成为提供包括肿瘤早期诊断设备、配套软件与试剂以及相关技术支持、人才培训、设备维护等增值服务的一体化综合服务商。 产品简介 公司目前主要产品有“SPICM-DNA全自动细胞肿瘤筛查分析系统”和“沉降式自动液基薄层细胞制片机”、“全自动细胞涂片染色机”及相配套的检测试剂系列。其中“SPICM-DNA全自动细胞肿瘤筛查分析系统”是主打产品,具有自主知识产权,是目前具有国际领先水准的癌前病变早期检测系统。 产品许可证列表 序号 名称 注册证号 获证时间 1 SPICM-DNA型全自动细胞肿瘤筛查分析系统 鄂食药监械(准)字2013第2400976号 2006年11月 2 沉降式自动液基薄层细胞制片机 鄂食药监械(准)字2013第1410009号 2013年4月 3 全自动液基薄层细胞制片机 鄂食药监械(准)字2013第1410008号 2013年4月 4 全自动细胞染色机 鄂食药监械(准)字2013第1410007号 2013年4月 5 液基薄层细胞保存液 鄂汉食药监械(准)字2012第1400114号 2007年3月 6 细胞染色液 鄂汉食药监械(准)字2012第1400113号 2008年11月 产品专利证书 序号 名称 专利号 获证时间 1 发明专利:用于脱落细胞检测的自动显微成像仪及检测方法 ZL200810048122.2 2011年3月 2 实用新型专利:显微自动搜寻仪换片机 ZL200420018021.8 2006年3月 3 软件产品登记证书:呵尔SPICM-DNA全自动细胞肿瘤筛查分析系统V2.0 鄂DGY-2009-0252 2009年10月 4 软件著作权证书:呵尔SPICM-DNA全自动细胞肿瘤筛查分析系统V2.0 2009SR037883 2009年9月 ◎肿瘤早期诊断 愈后评估 ◎全自动控制 全视野扫描 扫描时间短 自动聚焦 自动分析 自动生成报告 ◎高分辨率图像 ◎识别各类细胞 核心产品: SPICM-DNA型全自动细胞肿瘤筛查分析系统 产品特点 SPICM-DNA型全自动细胞肿瘤筛查分析系统由公司自主研发,拥有自主知识产权。 该系统依托于细胞DNA倍体定量分析技术,利用当今世界上成像速度最快和分辨率最高的面阵CCD光谱成像技术,能在3-6分钟内对载玻片上的细胞进行全视野扫描,并根据每个细胞核内检测出的125个相关参数计算出细胞核的DNA含量。 通过公司自主开发的软件进行自动分析,依托公司庞大的数据库资源,从大量检测细胞中识别出发生病变的细胞,为宫颈癌、肺癌、肝癌、前列腺癌等癌症或癌前病变提供及时有效的诊断依据。 核心技术 DNA定量分析技术:通过光谱图像分析、软件转化计算的方式定量检测细胞核内DNA含量的异常变化判断是否发生癌前病变 常规细胞学:定性检测技术,人工检测,检测敏感性60-85% DNA定量分析技术:定量+定性检测技术,全自动系统检测,检测敏感性高于常规细胞学 技术优势 全自动DNA分析系统用DNA含量的测定来进行癌前病变筛查,比常规细胞学诊断方法有更多的优点。 A 客观——避免人为因素 B 精确——细胞核内125个参数定量分析 C 全视野扫描——降低漏诊的可能 D 快速——3-6分钟一例,适合大规模筛查 临床意义 能够发现DNA含量异常改变,而细胞形态学尚未发生改变的癌前病变细胞,并在一定程度上反映病变程度,为宫颈癌高危人群提供更早期预警。 在正确取样和规范制片、染色前提下,系统以强大的全视野扫描和图像数据分析处理功能,杜绝“假阴性”结果,提高癌前病变检出率,降低漏诊率,降低患者治疗风险,提高医院经济效益。 DNA定量分析的阳性结果本身,不是恶性肿瘤确诊的“金标准”,但这一结果可以合理引导临床有限的病理诊断资源,对少量高危样本定点使用“金标准”进行确诊。减少患者取样痛苦的同时,大大降低细胞学医生疲劳程度。 公司荣誉 获得国家“十五”科技攻关重大课题资助2001BA210A02 2008年底获得高新技术企业证书 GR200842000168 2010年获得国家“3551人才计划”荣

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