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药品经营企业（批发、零售连锁）经营许可证核发程序 事项名称：药品经营企业（批发、零售连锁）经营许可证核发 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第 45 号 第十四条、第十五条） 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第 360 号 第十一条） 3、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号） 4、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第 6 号 第四条、第六条、第八条） 5、《江西省核发〈药品经营许可证〉（批发/零售连锁）验收标准细则（暂行）》（赣食药监市〔2007〕67号）； 6、《江西省开办药品经营企业暂行办法》（赣食药监市[2007]30号） 收费标准： 不收费 总时限： 自受理完成之日起20个工作日（不含公示、送达时限） 申请条件：本省行政区域内申请开办药品批发（含零售连锁）企业经营许可证核发 由江西省食品药品监督局受理。 办理材料： 企业按规定完成筹建后，登陆江西省食品药品监督管理局网站（）“药品经营许可在线申请”栏目进行网上申报，提出验收申请并提交以下材料： 1、药品经营许可证（批发）申请表； 2、省食品药品监督管理局批准筹建企业的文件； 3、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结； 4、内审报告； 5、风险评估报告； 6、拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等）；　　 7、拟办企业组织机构情况（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人任命文件等）；8、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明（有原工作单位在职在编的人员，其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章，下同）； 9、拟办企业营业场所、仓库平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及房屋产权证明；10、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录； 11、申办人对申请材料真实性保证声明。 12、凡申请企业申报材料时， 申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份； 以上申请材料在报送省食品药品监督管理局前，应先报经拟办企业所在地的县、设区市级食品药品监督管理部门初审。 办理地点：江西省南昌市北京东路1566号 办理时间：周一至周五8：30—12：00，12：00—16：30（法定节假日除外） 联系电话：0791 办理流程： 一、申请与受理标准： 药品化妆品流通监管处 时限：1个工作日 六、公示复审 标准：对公示情况的确认，提出复审意见。 岗位责任人：药品化妆品流通监管处 3、部分同意或不同意药品化妆品流通监管处意见的，与药品化妆品流通监管处交换意见后，提出审定意见及理由，填写《认证流程表》、《审批流程表》，将审核意见一并转审定人员。 药品化妆品流通监管处流程图：