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苦参素抗病毒和临床应用的若干问题探讨第二军医大学长征医院
1.慢性乙肝患者什么情况下选用苦参素疗 效更好? 1.慢性乙肝患者什么情况下选用苦参素疗 效更好? 1.慢性乙肝患者什么情况下选用苦参素疗 效更好? 第三部分 苦参素临床应用研究 我们应用苦参素注射液(600mg,6ml)肌肉注射治疗慢性乙型肝炎64例(CPH 13例, CAH 42例, CAH+LC 9例),同时与采用α-干扰素治疗的慢性乙型肝炎52例(CPH 8例, CAH 38例, CAH+LC 6例)作对照。治疗时间为6个月,数据采集是在治疗结束后。证实苦参素有较好的抗病毒作用 (第二军医大学学报,1997) 应用研究 一、苦参素治疗慢性乙型肝炎 治疗后肝生化指标复常率(近期疗效,ETR) n ALT SB OM 64 40/49(81.6%)* 23/34(69%)* IFN-α 52 28/38(73.7%)** 16/25(64.0%)** *P0.05 **P0.05 应用研究 治疗后HBeAg和HBV DNA阴转率(近期疗效,ETR) n HBeAg HBV DNA OM 64 28/63(44.4%)* 29/64(45.3%)* IFN-? 52 23/50(46.0%)** 25/52(48.0%)** *P0.05 **P0.05 应用研究 关于抗病毒疗效的几个概念 ?EVR: early virologic response 抗病毒治疗开始后12周的病毒学应答反应 ?ETR: end of treatment resonse 结束时的病毒血应答情况(时间?) ?SVR: sustaind virologic response 治疗结束后24周的病毒学检测结果 上海市仁济医院消化病研究所曾民德教授牵头,全市十家医院参与,进行苦参素胶囊对慢性乙型肝炎后肝脏纤维化干预作用的临床研究。 应用研究 二、苦参素对慢性乙型肝炎后肝脏 纤维化的干预作用 ?病例选择:经生化、乙肝标志物和肝穿刺证实的慢性 乙型肝炎病人,共208例。 ?方法: 随机、双盲、对照、多医院(多中心) 100例肌注苦参素 50例口服苦参素胶囊 50例肌注+口服胶囊 (8例作为可能的脱落病例准备) 200例以口服安慰剂作对照 ?要求:?不用其他任何抗病毒药物 ?20%的病人必须在治疗前后进行2次肝穿刺 ?每月复查肝功、B超、血清肝纤维化指标 应用研究 结果证实,苦参素注射组和服胶囊组不仅均有抗乙肝病毒的作用,而且具有明显的抗肝脏纤维化作用,表现在二次肝组织活检证实肝脏炎症反应减轻,纤维化程度减轻。 应用研究 ?1型糖尿病患者使用苦参素治疗后胰岛素 使用量明显减少 ?乙肝相关性肾炎患者使用苦参素后肾损 害明显减轻 ?使用拉米夫定出现YMDD变异者使用苦参 素后ALT复常 特别说明:不具备普遍指导意义,循证 医学3级(专家经验)。 应用研究 三、特殊病例简介 四、苦参素与其他抗病毒药物联合 应用的体会 ?与膦甲酸钠联合应用(序贯疗法) ?与干扰素联合应用(联合,联合+序贯) ?与拉米夫丁联合应用: 由草药不诱发细菌耐药所想起的; 拉米夫定与干扰素联合应用无效的启示。 应用研究 第四部分 临床应用的几个问题探讨 ?从严格意义上讲,任何药物对不同病情的疗效的 好坏是相对的,我们放弃对抗病毒疗效可能在10% 以下患者的治疗,一味追求当前的40%以上疗效是 否有失公平? ?以血清病毒含量的多少,尤其是下限值更是缺乏 严格依据的 ?即使炎症比较轻微,对有经济实力者使用具有免 疫调节作用抗病毒药可以减少肝癌的发生率 问题探讨 ? 关于ALT在“基线水平二倍以上”的概念的提出与 病情和病人的需求的矛盾: ·ALT正常,肝脏的炎症持续存在 ·ALT不能很敏感地反映肝脏的损害和损害程度 ·在病程中,ALT会经常轻度升高(flare),没有 被发现而已 问题探讨 我们
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