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- 2017-03-02 发布于北京
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浅谈检测机构质量管理.doc
浅谈检测机构质量管理
摘要:检验检测数据的准确、可靠是检测机构存在的基础,而要做到检测数据的精准、可靠,先要做到的就是质量管理。做好质量管理工作,实际上就是在质量体系的框架下采取有效质量控制手段做好质量保证工作,实现质量管理体系持续、有效的完善和运行。文章对检测机构质量管理进行了探讨。
关键词:检测机构;质量管理;质量控制;质量保证;质量改进 文献标识码:A
中图分类号:TH70 文章编号:1009-2374(2016)20-0191-02 DOI:10.13535/j.cnki.11-4406/n.2016.20.095
质量管理是保证检测机构顺利运行、保证检测机构检验数据准确可靠、检测依据现行有效的必要手段。对于检验检测机构而言,检测质量是其存在的基础,因此做好质量管理工作是检验检测机构工作的重中之重。质量管理通常包括制定质量方针和质量目标、质量控制、质量保证、质量改进等方面,其中质量控制和质量保证是其重点。
1 制定质量方针和质量目标
质量方针和质量目标是检测机构质量管理体系必不可少的一部分,是检测机构检测的工作准则,体现了检测机构自身的特点,并符合法律法规和顾客要求。质量目标必须要切实可行,针对自身实际情况制定,过高难以完成,过低也失去了意义。质量目标要量化,应该有具体的计算方法和完成措施,要定期统计目标完成情况,然后根据统计结果制定下期的工作目标。目前存在的问题是,大多数检测机构都明确量化了自己的质量目标,但是缺少统计数据,质量目标存在多年不变的现象。这样的质量目标既不能有效地反映质量体系运行过程中存在的问题,也不利于质量改进。
2 质量控制
根据《检测和校准实验室认可准则》(ISO/IEC17025:2005)和《检验检测机构资质认定评审准则》对检测检验检测机构的要求,为保证实验数据的准确性和有效性,检测机构应该执行必要的质量控制手段对检测结果进行质量控制,把检测结果误差控制在国家规定的允许限度内,使检测数据能够达到检测工作所要求的质量,同时质量控制也是验证新的技术方法和标准可靠性的一种必要手段。
2.1 质量控制的分类
2.1.1 内部质量控制。内部质量控制是检测机构对其内部检测活动进行自我监控的过程,具体方式有校准曲线检查、定值标准物质测定、空白实验、仪器设备检定/校准、平行样分析和加标回收率分析等。
2.1.2 实验室间质量控制。实验室间质量控制是对不同检测机构及其分析人员检测质量进行考察的活动,通过核查检测机构间数据的可比性,确定检测机构报出可接受的检测结果的能力,并且协助各相关检测机构发现自身问题,提高检测质量。通常采用指定同一方法测定或者不指定方法、仪器检测同一标准样品等方式对检测机构间质量进行评价。
2.2 质量控制方式
2.2.1 多次(一般6次)测量空白样品,计算方法检出限。
2.2.2 选择检验方法并对所选方法进行精密度偏性分析试验,确定方法的检出限、精密度和准确度。
2.2.3 绘制标准曲线并计算该方法测量限值。
2.2.4 进行不同方法间的比对实验。
2.2.5 定期开展质量考核、对样品复检和加强仪器设备检定/校准等。
2.2.6 绘制质量控制图。
2.2.7 开展常规质量控制实验:空白试验、样品平行试验、加标回收试验、标准物质试验等。
3 质量保证
3.1 检测人员
3.1.1 检测人员要求。《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称评审准则)规定:检验检测机构应具有与其从事检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。想要做好检测工作,检测人员需要具备相应的学历,有一定的专业知识和检验经验,具备一些大型仪器设备的操作技能,能够承担所需要担任的检验项目。
3.1.2 人员培训。检测机构管理层应根据本单位的质量方针和质量目标,确定人员需求技能目标,有针对性地制定人员培训计划。在新标准、技术规范发布后,检测机构应对新方法或技术规范及时进行宣贯和方法确认并对使用人员进行培训考核。人员培训可以采取多种形式进行并随时监督、跟踪计划的实施,进行培训有效性的考核和评价并保存人员培训各阶段的记录。
3.2 检验设备与标准物质
3.2.1 检验设备。评审准则规定:具有从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。检验设施是进行检测活动的必需工具,也是检测机构技术能力的重要组成部分之一。检测机构应根据所要开展的检验项目,按相关标准规定配置相应质量和数量的符合检验需求的检验设备。
3.2.2 仪器设备的量值溯源。评审准则规定,设备(包括用于抽样的设备)在投入使用前应进行校准或核查,已证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。由此可见,检测机构做好检
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