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项目招标指南 一、项目名称：真菌感染新型诊断方法的建立及应用 （一）研究内容 1．建立念珠菌、曲霉菌、隐球菌、接合菌、镰刀菌、皮肤癣菌、暗色真菌等的基因组数据库，设计真菌种属特异性引物及探针； 2．利用特异性引物和探针建立快速、准确的分子生物学检测技术，用于念珠菌、曲霉、隐球菌、接合菌、镰刀菌、皮肤癣菌、暗色真菌的的检测； 3．评价、整合各种分子生物学检测方法，通过对临床标本的准确检测和真菌感染的正确诊断，开发形成可产品化的诊断体系。 （二）研究目标 1．建立3-5种常见病原真菌感染的分子生物学诊断方法； 2．开发真菌感染2-3种新型诊断试剂，用于常见严重真菌感染的诊断，总结经验为向全国推广奠定基础； （三）申请条件 1．具有长期从事医学真菌基础与临床研究的经验和工作基础； 2．具备全国合作研究的协作体系； 3．具备大量临床分离菌种资源和真菌分子生物学的工作基础。 （四）拟安排经费：300万元 二、项目名称：血液恶性肿瘤及造血干细胞移植患者侵袭性真菌感染的早期抗原和分子生物学诊断实验研究 （一）研究内容 1．对确诊、临床诊断以及排除侵袭性真菌感染（IFI）的血液恶性肿瘤和造血干细胞移植患者进行GM试验和G试验（分别测定血清中半乳甘露聚糖和1,3-β-D-葡聚糖水平），探讨两种试验在中国血液恶性肿瘤及造血干细胞移植患者中的界值，以及此两种试验对于IFI的诊断价值，为其推广成为临床常规检验项目提供依据； 2．建立并规范定量PCR检测侵袭性真菌感染的实验室标准方法，选择确诊、临床诊断及排除IFI的血液恶性肿瘤及造血干细胞移植后患者，探讨真菌定量PCR在IFI中的诊断价值及意义； 3．通过对多中心、大样本量具有IFI高危因素的血液恶性肿瘤及造血干细胞移植患者进行GM/G试验和真菌实时定量PCR检测，检验其用于IFI诊断、指导治疗的可靠性、可行性； 4．通过三种实验室诊断方法，进一步明确中国血液恶性肿瘤及造血干细胞移植患者中IFI患者的致病真菌的菌属和菌种，进行流行病学、感染危险因素的分析。 （二）研究目标 1．确定GM/G试验在中国血液恶性肿瘤及造血干细胞移植患者中的界值，并建立真菌实时定量PCR的标准化方法用于IFI的诊断； 2．将三种检测方法应用于临床血液恶性肿瘤及造血干细胞移植后IFI患者的前瞻性研究，明确我国血液恶性肿瘤及造血干细胞移植后患者IFI的病原学诊断，分析IFI的流行病学和危险因素等。 （三）申请条件 1．对血液恶性肿瘤及造血干细胞移植后侵袭性真菌感染有着较好的理论和临床诊断治疗基础； 2．有较广泛的血液病恶性肿瘤及造血干细胞移植患者来源； 3．具备开展GM/G试验以及真菌实时定量PCR的硬件条件及实际经验。 （四）拟安排经费：300万元 三、项目名称：放射性碘（131I）规范化治疗Graves甲亢的临床研究 （一）研究内容 1．通过多中心的大样本前瞻性临床试验，研究沿海（富碘）地区应用131I治疗Graves甲亢的特点；建立131I治疗Graves甲亢的规范及其并发症的预防措施； 2．研究131I治疗前后药物综合干预治疗措施对Graves甲亢突眼的影响。用循征医学的标准评估干预效果； 3．研究患者免疫学及遗传学指标与131I治疗效果的关系，探索甲亢复发及甲减发生的相关因素，为提高131I治疗Graves甲亢效果及减少甲低发生率提供依据。 （二）研究目标 1．制定适合我国131I治疗Graves甲亢规范化的个体剂量方案；明确沿海（富碘）地区131I用量特点，制定131I治疗Graves甲亢的规范及其并发症的预防措施； 2．明确131I治疗前后药物综合干预措施对甲状腺相关性眼病的作用价值，制定规范化方案； 3．通过多中心大样本前瞻性临床研究，对131I治疗前后免疫学及遗传学有关指标的分析，总结影响Graves甲亢预后的相关因素及甲减发生发展规律，最大限度减少甲低发生率； （三）申请条件 1．具有组织全国范围内开展多中心131I治疗Graves甲亢临床研究的工作基础； 2．具有从事131I治疗甲亢10年以上的临床工作经验，有足够的病例来源； 3．具有参与核医学有关核素治疗“常规与指南”制定与修订的工作经历；所在单位有比较完善的甲状腺疾病实验室诊断和研究的条件。 （四）拟安排经费：300万元 四、项目名称:骨髓间充质干细胞介入移植治疗股骨头缺血性坏死的研究 （一）研究内容 1．通过多中心、大样本临床试验研究骨髓间充质干细胞的提取、纯化、扩增及特异性标记物鉴定的系统理论和方法； 2．建立股骨头缺血坏死动物模型，设计多因素、多水平的干细胞移植实验方案，运用介入技术进行骨髓间充质干细胞移植，通过影像学、病理学技术分析不同移植方案的疗效，为进一步临床应用提供指导； 3．在动物实验的实验结论指导下，在有关部门批准后