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质量手册 文件编号： YQ-QA-001 版　　别： A 制订部门： 品管部 制订日期： 2016-11-10 总 页 数： 27页 分 发 号：  制 订 审 核 批 准  分发单位： □01总经理　□02品管部　□03研发部　□04设备部　□05制造部 □06行政部 □07计划部　□08物流部　□09人力资源部　□10财务部　□11销售部 文件版别 修订日期 制订修订理由 A 2016-11-10 新版规程发行 、 要求事项编号 项目名 页 　 　 封面 　 1 　 　 修订履历 　 2 　 　 目录 　 3 　 　 质量发布令 　 6 　 　 任命书 　 7 　 　 公司简介 　 7 　 　 质量方针 　 8 　 　 组织机构 　 8 0 　 总则 　 9 0 　 质量管理体系要素 　 9 1. 　 范围 　 10 2. 　 引用标准 　 10 3. 　 术语和定义 　 10 4. 　 质量体系 　 10 4.1 总要求 　 11 4.2 文件要求 　 11 4.2.1 总则 　 11 4.2.2 质量、环境管理手册 　 12 4.2.3 文件控制 　 12 4.2.4 记录控制 　 12 5. 　 管理职责 　 13 5.1 管理承诺 　 13 5.2 以顾客为关注焦点 　 13 5.3 质量方针 　 13 5.4 策划 　 14 5.4.1 质量目标 　 14 5.4.2 质量管理体系的策划 　 14 5.5 职责.权限与沟通 　 15 5.5.1 职责.权限 　 15 5.5.2 管理者代表 　 15 5.5.3 内部沟通 　 15 5.6 管理评审 　 15 5.6.1 总则 　 15 5.6.2 评审输入 　 15 5.6.3 评审输出 　 16 6. 　 资源管理 　 16 6.1 资源提供 　 16 6.2 人力资源 　 16 6.2.1 总则 　 16 6.2.2 能力.意识和培训 16 6.3 基础设施 　 17 6.4 工作环境 　 17 7. 　 产品实现 　 18 7.1 产品实现的策划 18 7.2 与顾客有关的过程 　 18 7.2.1 7.2.2 与产品有关的要求的确定 　 18 18 与产品有关的要求的评审 　 7.2.3 顾客沟通 　 19 7.3 设计和开发 　 19 7.3.1 设计和开发策划 　 19 7.3.2 设计和开发输入 　 19 7.3.3 设计和开发输出 　 20 7.3.4 设计和开发评审 　 20 7.3.5 设计和开发验证 　 20 7.3.6 设计和开发确认 　 20 7.3.7 设计和开发更改的控制 　 20 7.4 采购 　 21 7.4.1 采购过程 　 21 7.4.2 采购信息 　 21 7.4.3 采购产品的验证 　 21 7.5 生产和服务提供 　 22 7.5.1 生产和服务提供的控制及运行控制 22 7.5.2 生产和服务提供过程适宜性的确认 22 7.5.3 标识和可追溯性 　 22 7.5.4 顾客财产 　 23 7.5.5 产品防护 　 23 7.6 监视和测量装置的控制 　 23 8. 　 测量,分析和改进 　 24 8.1 总则 　 24 8.2 监视和测量 　 24 8.2.1 顾客满意 　 24 8.2.2 内部审核 　 24 8.2.3 过程的监视和测量 　 25 8.2.4 产品的监视和测量 　 25 8.3 不合格品控制 　 25 8.4 数据分析 　 26 8.5 改进 　 26 8.5.1 持续改善 　 26 8.5.2 纠正措施 　 27 8.5.3 预防措施 　 　 　 27 A.质量管理手册发布令