医药行业实施工具 行业知识库_化学制药行业_最佳实践_化学制药最佳实践流程培训.pptxVIP

化学制药最佳业务实践流程培训咨询实施服务事业部用友网络科技股份有限公司提纲总体介绍业务场景介绍采购业务销售业务生产管理质量管理 化学制药行业特点 制药行业具有很强的特殊性，首先，制药行业是一个被严格监管的行业,主要体现在强制 GMP 认证 、质量管理、价格管制等；其次，由于药品本身的特殊性（即：由于医患信息不对称导致的消费决策主体的转移）， 导致制药行业在经营活动中(特别是药品推广和销售)具有不同于其他行业的特殊性。制药企业规定，不能以生产计划作为生产安排，必须以批生产指令的形式下达生产任务，即在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批，同时生产的每批药品均应制定生产批号，同时通过批记录对药品某个批次的相关过程，包括原料采购过程、生产加工过程、质量检验过程进行各环节全程追踪。按照规定，制药企业在生产的各个环节需要对投入、产出量做数量平衡分析，产出量与投入总量的比率应在某一许可的范围内，不能大于某一比率也不能小于某一比率。比率计算过程要考虑投入原料量、取样量、不合格量、中间产品量、回收品量。主要包括：工序物料平衡、产品物料平衡和包材平衡。制药行业对于生产质量控制非常严格，尤其是人药生产，但产品的生产质量除了和原料的质量有着直接的关系外还和配方中的用量比例、生产环境有着很大的关系，因此生产过程中对于所用的原料质量在采购环节都进行较严格的质检管理，对于生产现场进行严格的环境检测、清场管理。业务场景目录采购管理 生产用料采购 检验试剂采购 供应商管理仓储管理 生产用料入库 生产入库 销售出库 销售退库 生产领退料流程销售管理 销售计划 销售发货核销 销售退货生产管理 计划管理 生产指令处理 车间GMP业务处理质量管理 来料检验 生产检验 退货检验 在库检验 来料不合格品处理 在库不合格品处理 生产不合格处理总体方案概览采购业务_生产用料采购业务场景概述：本业务主要描述了企业生产直接使用材料的计划管理、采购执行过程，直到最后可供生产使用的一个完整业务流程。本业以销售预测为源头，通过MPS计算产生主生产计划，然后通过MRP运算产生材料需求计划、生产计划订单，驱动采购作业与生产作业。使用范围：采购部门、生产部门、仓储部门、质检部门控制目标：根据生产计划编制合理的采购计划；通过采购订单、采购收货单对采购过程进行全程跟踪监督，保证采购计划的正确执行；通过质检控制保证采购材料的质量，为产品生产提供保障；配套政策及建议：生产部门根据请购单跟踪采购执行进度、提醒采购部门按时进行采购；根据采购订单、到货单分析供应商的供货及时性；根据检验报告分析供应商产品质量的稳定性；采购业务_生产用料采购采购业务_检验试剂采购业务场景概述：本业务主要描述了企业为了检验生产产品使用的检验试剂材料的计划管理、采购执行过程，直到最后可供生产使用的一个完整业务流程。本业务以月度生产计划中所生产的产品批次数为依据，综合考虑库存情况、各品种检验所需要检验用试剂量来制定检验试剂的采购计划，以及按照计划制定采购订单直到入库。使用范围：采购部门、生产部门、仓储部门、质检部门控制目标：根据生产计划编制合理的采购计划；通过采购订单、采购收货单对采购过程进行全程跟踪监督，保证采购计划的正确执行；配套政策及建议：生产部门根据请购单跟踪采购执行进度、提醒采购部门按时进行采购；根据采购订单、到货单分析供应商的供货及时性； 采购业务_检验试剂采购采购业务_供应商管理业务场景概述：本业务主要描述了企业为了保证及时、低价、高质量的物资供应而对供应商进行的资格、证照审批管理，以及对供应商的供货情况进行多方位的分析统计，从而进行供应商的优胜劣汰。从供应商的选择开始，对供应商的资质审批、证照登记管理、供应商范围控制、供货价格设定以及从供应商的供应质量分析、供应商的交货时间分析对供应商进行定期的评价分析。使用范围：采购部门、质检部门控制目标：严格按照准入标准筛选合格供应商，杜绝先购货后建档的行为；严格按照允许供货清单进行采购；配套政策及建议：根据采购订单、到货单分析供应商的供货及时性； 采购业务_供应商管理销售业务_销售计划管理业务场景概述：本业务主要描述了企业销售计划的制订过程，以及年度计划到月度计划、产品计划、业务员计划的分解制订模式。以企业的年度销售任务为基础，把企业的销售计划逐步细化到销售区域、年度、业务员、产品直到月度业务产品销售计划。使用范围：销售部门、财务部门控制目标：保证年度总销售计划的落实；保证年度总销售计划要明细到产品、明细业务员、明细到月份； 配套政策及建议：制订考核销售部门及相关人员的销售计划的准确性、完成率相关政策，以提高计划的准确 性；销售业务_销售计划管理销售业务_发货核销业务场景概述：本业务主要描述了从接收客户销售订单然后组织发货、出库等