药剂学第二节药物制剂稳定性课件.pptVIP

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2017-03-11 发布于广东
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药剂学第二节药物制剂稳定性课件.ppt

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药剂学第二节药物制剂稳定性课件.ppt

2003-09-02 第二节药剂稳定性药剂学第二节药物制剂的稳定性一、概述（一）意义药物制剂基本要求：安全、有效、稳定。稳定是指药物在体外的稳定性。药物制剂稳定性：是指药物制剂从制备到使用期间保持质量稳定的程度。药物制剂稳定性包括三方面 1、化学稳定性：药物水解、氧化化学反应，使药物含量(或效价）、色泽产生变化。 2、物理稳定性：物理性能发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，片剂裂片以及崩解度、溶出速度改变 3、生物学稳定性：药物制剂受微生物的污染，而产生霉变、腐败、酸败等。三、影响药物制剂稳定性的因素处方因素 pH与广义的酸碱、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料。外界因素（环境）温度、光线、空气、湿度与水分、金属离子、包装材料等 2、光线稳定化方法：避光操作、包装与贮存对光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装甚为重要。 * * 一、概述二、制剂中药物化学降解途径三、影响药物制剂降解因素和稳定化方法稳定系指药物在体外的稳定性。药物若分解变质，不仅可使疗效降低，有些药物甚至产生毒副作用，故药物制剂稳定性对保证制剂安全有效是非常重要的。