检验检测机构资质认定评审准则(20150817-8)课稿.ppt

期间核查VIM 在校准周期内，为判别仪器设备（标准物质、参考标准）能否保持校准状态，在设置的障碍点， 定期（可追回）使用检测器，对其进行的检查 2008.3.5-----------2009.3.4 障碍点：常用点 时间点：定期 等精度/高精度核查：稳定性 期间核查定义： JJF1001-2011《通用计量术语及定义》 9.49 期间核查：根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质和其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。 期间核查与校准、检定的区别 管理体系 评审要点 文件化的管理体系是否符合准则要求，是否完整、协调、切合实际，方针目标是否适宜？* 全员是否理解、自觉执行？* 是否有质量活动记录？* 维持和持续改进？** 文件控制的范围： 检验检测机构制定的文件和外来文件； 法律法规、国际、区域、国家标准、行业、地方、 客户提供的方法。 文件控制的目的： 防止误用无效和（或）作废文件。 文件控制的方法： 文件的批准发布，应有识别管理体系文件修改状态和分发控制清单； 所有作业场所能得到文件授权版本（有关版本）； 定期评审，适时修订文件； 及时从使用场所撤出无效作废文件； 出于法律、历史、知识等需保留的文件作好标记； 文件变更应有原审批部门进行； 控制手写修改； 电子文件的控制。（加密、加权和加备） 三种更改 文件更改 1,要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）； 2,要有更改日期。 记录更改 1,记录当时划改或杠改，不能涂擦改； 2,要有更改人的姓名或等效标识； 结果报告的更改 只能另发一份新结果报告，不能在结果报告上划改。 方法分类 2、国务院行业部门以文件、技术规范等形式发布的方法也可作为资质认定的方法。 3、检验检测机构制定的或采用的方法。 其中第1、第2种方法在使用前应经过证实方可使用，证实应有记录；第3种方法应先进行确认并有记录，再经证实后方可使用。 标准方法变更应重新证实。非标准方法变更后重新确认和证实并有记录。 4.5.17.1 如果缺少指导书可能影响检验检测结果，检验检测机构应制定指导书。对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。 方法评审的重点是方法的适用性和正确实施。评审时首先应区分是标准方法还是非标准方法。 对标准方法，评审中应审查其方法证实的有效性，主要要求检验检测机构在引入标准方法前，应从“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、 “测”等方面，证实在开展检验检测活动中有能力满足标准方法的要求 ； 对非标准方法，应审查方法的确认、确认的有效性以及是否能正确实施。 非标准方法确定的方法性能的技术应当是下列之一，或是其组合： 1、使用参考标准或标准物质（参考物质）校准； 2、与其他方法所得的结果进行比较（最好与标准方法作比较）； 3、检验检测机构间比对（3家以上检验检测机构作比对）； 4、对影响结果的因素（人、机、料、法、环、测）作系统性评审； 5、根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。 当对已确认的非标准方法作某些改动时，应当将这些改动的影响制订成文件，适当时应当重新进行确认。 证实、确认、偏离 例 XXXX年度内部质量控制计划 证实 确认 偏离 对象 标准方法 非标准方法 标准方法 非标准方法 目的 是否有能力按标准方法开展检测校准工作 能否使用 临时需要、非常态 方法 从“人机料法环测”去证实 用五种方法来确认 技术判断 三个一定 时限 使用一段时间 在转化为标准方法前 偏离后仍需回归 常态 一定的误差范围内 一定的数量 一定的时间段 质量目标（部门分解） 报告一次交验合率≥ 98﹪ 差错率≤2﹪ 员工培训实现率≥ 99﹪ 报告交付及时率≥ 98.5﹪ 顾客（客户）满意度≥ 98﹪ 设备完好率≥ 99.5﹪等等 4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。 *4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文件。 电子文件和电子记录应做到 三个“加” 1，加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统； 2，加权：设置权限，谁能读，谁能改？ 3，加备：定期备份。 更改原则： 必须保障修改前内容清晰可见 4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要