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通痹合剂主要药效学研究 　　【摘 要】目的：根据通痹合剂舒筋活血、通络止痛等主要功效，对其进行抗炎消肿、止痛、提高免疫力等主要药效学实验研究。结果显示：1.该药对蛋清所致大鼠足跖肿胀有明显消肿作用；2. 能显著降低组胺致炎小鼠毛细血管通透性；3. 能减少由冰醋酸溶液所致小鼠扭体反应次数；4.能抑制巴豆油所致小鼠耳肿胀；5. 能降低由完全佐剂造成大鼠关节肿胀度并减轻炎症症状，使大鼠胸腺与脾重量增加，且不影响大鼠的体重增长；6.能明显改善关节炎大鼠关节病变组织的损伤。且优于正清风痛灵片，并存在着明显的量效关系.结论：通痹灵合剂对关节炎大鼠有抗炎消肿、止痛、提高免疫力， 改善关节病变组织的损伤等作用。 　　【关键词】通痹合剂；药效学；关节炎；完全佐剂 　　【文章编号】1004-7484（2014）07-4315-02 　　通痹合剂是以治疗风湿及类风湿性关节炎为主的中药制剂，属通痹灵系列剂型之一。此药已在我院临床使用多年，疗效较佳。本实验根据通痹合剂舒筋活血、通络止痛等主要功效，对完全佐剂造成的关节炎大鼠的病变关节组织产生的疼痛、炎症、肿胀、关节组织的损伤等症状，以及对大鼠的增长的影响。进行镇痛、抗炎消肿、增加免疫器官重量和及对关节炎症状组织形态的病理改善，体重检测等药效学实验。了解通痹合剂治疗风湿及类风湿性关节炎的作用机理。 　　1 材料与方法 　　1.1材料与方法 　　1.1.1材料 　　1.1.1.1动物 清洁级 NIH小鼠，动物合格证号：2001A044。清洁级SD大鼠，动物合格证号： 2001A046。动物购自广东省医学实验动物中心。 　　1.1.2 药物 　　1.1.2.1受试药：100%通痹合剂，批号020715，提供单位：广州中医药大学第一附属医院。 　　1.1.2.2对照药 　　（1）阳性对照药：正清风痛灵肠溶片，批号0009103，提供单位：湖南正清制药集团股份有限公司。 　　（2）阴性对照药：生理盐水， 批号020619，提供单位：安徽华源生物药业有限公司。 　　1.1.2.3药物剂量及给药途径 　　通痹合剂高剂量组大鼠剂量：100%通痹合剂20ml/kg/体重/日， 低剂量组大鼠剂量：50%通痹合剂20ml/kg/体重/日。高剂量组小鼠剂量： 100%通痹合剂40ml/kg/体重/日，低剂量组小鼠剂量：50%通痹合剂40ml/kg/体重/日。正清风痛灵肠溶片：大鼠剂量：48mg/kg/体重/日。小鼠剂量：100mg/kg/体重/日。生理盐水：等体积。灌胃给药。 　　1.1.3试剂与仪器 　　1.1.3.1试剂：酚红液、10%水合氯醛、1.0%伊文思蓝生理盐水溶液（临用前NS新鲜配制）， 　　致炎剂：巴豆油、0.6%醋酸溶液、蛋清、弗氏完全佐剂（adjuvant complete freund，美国Difco产品。） 　　1.1.3.2仪器：排水法测定体积装置、6010型紫外分光光度仪（ 惠谱上海分析仪器厂）、显微镜、AE-200电子天平（美国）等。 　　1.2 方法 　　1.2.1大鼠足跖浮肿试验（蛋清法） [1] 　　体重180-220g大鼠，共40只，雄性，随机均分4组，每组10只，通痹合剂高剂量组，通痹合剂低剂量组，正清风痛灵片阳性对照组，生理盐水阴性对照组（各组剂量和给药方法参照前述）。预给药四天，每天一次。实验前大鼠麻醉（10%水合氯醛，3ml/kg， ip），测量各组大鼠右后足正常体积（在足正面作一清晰标线），在右后肢足跖皮下注入0.1ml100%新鲜蛋清（即配即用），测定致炎后1、2、4、6h右后肢体积，计算肿胀度。 　　1.2.2对完全佐剂造成足跖部关节炎大鼠的体重、肿胀度、胸腺与脾重量指数变化的试验[2] ： 　　体重180-220g大鼠， 共32只，雄性（动物分组及各组剂量和给药方法参照前述）。大鼠每只右后肢足跖皮内注射0.1ml 弗氏完全佐剂致炎，造成关节炎模型，第15天测量大鼠右后肢体积（灌胃前），作为肿胀的初始体积指标。第16天后每组鼠分别按剂量灌胃连续给药21天后处死大鼠，称体重W，测量各组大鼠致炎肢肿胀度（V灌胃后-V灌胃前），摘除并称量脾和胸腺重量，然后做后肢关节病理切片检查（方法见实验结果项）。 　　1.2.3巴豆油致小鼠耳肿胀试验[3] ： 　　体重18-22g小鼠，共40只，雄性，随机分4组，每组10只，通痹合剂高剂量组，通痹合剂低剂量组，正清风痛灵片阳性对照组，生理盐水阴性对照组（各组剂量和给药方法参照前述）每天给药1次，连续5d，末次给药后1h，每鼠右耳用2%的巴豆油致炎液（含巴豆油质量分数2%，无水乙醇体积分数20%，蒸馏水5%，乙醚73%）0.1mL致炎.致炎后4h，脱颈椎处死小鼠，沿耳根部位剪下两耳，以内