医药工业用SAA型助剂的开发和应用_NoRestriction.pdfVIP

医药工业用SAA型助剂的开发和应用 黄洪周 (全国工业表面活性剂中心 大连市第68号信箱116021) 摘要本文评述了SAA型助剂的开发及其在各医药工业领域和生命科学以及在基 因工程中的应用。 关键词表面活性剂；开发；应用；医药工业；生命科学；基因工程 T丑丑e ofSAA如r deVe80p皿Ⅱe丑丑位andappHca位Sen pⅡ丑arm8ceⅡⅡ位icaⅡindustry HuangHongzhou industrialsurfactantsCentreNo．68 1 (National Box，Dalian16021) reviewsthe ofSAAandits inthe Abstract：This paper development pharmaceu— application tical wellas industryareas，lifesciences，asgeneticengineering． Key industry，lifescience； geneticengineering 1 前言 在医药工业，原料要做成制剂作为商品销售，在生产制剂过程中使用大量的辅料，我们称为医药助剂， 其中SAA型(表面活性剂型)医药助剂起关键作用。人们利用表面活性剂的各种功能，把表面活性剂做成 润湿剂、分散剂、乳化剂、发泡剂、增粘剂、增溶剂、絮凝剂、杀菌剂，加入各种医药剂型中，起增加功能、稳定 性质的作用。 因我国工业表面活性剂生产始于20世纪50年代末，药剂用的表面活性剂的生产，起步较晚，故开始 都是按照国外药典的规定开发生产国外已生产的品种，主要有：60年代开发了SP系列(失水山梨糖醇脂 系列)、PEG系列(聚乙二醇系列)、脂肪酸酯系列、泡敌系列(甘油聚氧乙烯聚氧丙烯系列)，80年代开发 了羊毛脂系列、硬脂酸聚氧乙烯醚系列，琥珀酸酯系列，90年代开发了SE系列(蔗糖脂肪酸酯系列)、APG (烷基聚葡萄糖苷)系列、有机硅消泡剂系列、CMS(羧甲基淀粉钠)等改性淀粉系列，聚乙烯吡咯烷酮是 1993年代开发，2000年代大批工业化和用于医药工业的，聚乙烯吡咯烷酮均聚物牌号有：聚维酮K15、 DINE和Crospovidone等。交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)，是高效崩解剂。 2000年代开发了冠醚系列、Gemini系列，进入21世纪开发了新型季铵盐杀菌剂系列、特别是在近十 几年来，PEG在高新技术领域应用得到了迅速发展，特别是精制PEG在生物工程技术(基因工程，细胞工 程，酶工程，发酵工程)，生物医药(重组蛋白质药物，重组疫苗，单克隆抗体)等领域得到广泛应用。PEG ．．．——428，．．—— 料，而开发的后者用于载体给药系统，聚乙二醇化聚十六烷基氰基丙烯酸酯纳米囊泡(PEG—PHDCA)，有 S180肉瘤肿瘤靶向性及抗肿瘤作用，沈阳药学院药剂研究室从事注射用乳剂与抗肿瘤的疗效研究，辽宁 奥克化学集团在聚乙二醇生产和应用包括医药助剂级PEG的开发和应用方面，处于国内领先地位。 2006年沈阳药科大学杨亚宁从事、武汉理工大学荆正军制备了有机硅聚合物一聚甲基丙烯酸甲酯梯 度材料等等。这些SAA型医药助剂不仅用于原料药的制剂加工过程，也用于生命科学和基因工程，有的 直接用作医药。 我国中药滴丸的研制始于70年代末，80年代以来，中药口服液剂已成为中药口服液体制剂的主要剂型。 2我国SAA型医药助剂的开发生产应用现状 SAA型医药助剂有阳离子、阴离子、非离子、两性离子表面活性剂等四种，现分别叙述如下： 2．1 阳离子表面活性剂型医药助荆的开发生产应用现状 我国医药工业用第一个阳离子表面活性剂是由上海洗涤剂三厂开发的1227(十二烷三甲基苄基氯化