药剂学资料整理[南中医药剂重点版].docx

第一章绪论1、药剂学(pharmaceutics，pharmacy)：是将原料药制成药物制剂的一门学科。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。2、剂型(dosage forms):把药物制成适合病人应用的，为适应治疗或预防的需要而制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。剂型为集体名词3、药物制剂：简称制剂（Pharmaceutical preparations）:药物的具体品种称为药物制剂。药物名称+剂型。如阿司匹林片、胰岛素注射剂、红霉素眼膏等。4、药物剂型的重要性：①可改变药物的作用性质。有些药剂型不同，作用不同。典型:硫酸镁②可改变药物的作用速度。注射剂—快速起效，口服—作用缓慢，长效缓释注射剂—作用时间1-3个月③可降低(消除)药物的毒副作用。肠溶包衣—避免胃刺激或作用于有效部位④可产生靶向作用 微乳、脂质体、纳米球5、熟悉药物剂型的分类。P5、66、药典(Pharmacopoeia) :一个国家记载药品标准、规格的法典。 作用：保证人民用药安全、有效，指导药品研究和生产熟悉：《中华人民共和国药典》简称《中国药典》 新中国成立后共出版九版，分别是：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版。第一版是1953年版，现行版药典为2010年版。药典分一、二、三部；一部收载中药材和中成药，二部收载化学药品、抗生素及其制剂，三部收载生物制品；每部均由凡例、正文和附录三部分组成美国药典USP 英国药典BP 日本药局方JP 欧洲药典（EP） 《国际药典》（IP ）7、处方药（Prescription Drug） ：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。非处方药（Nonprescription Drug ）：由专家遴选、不需要凭执业医师和执业助理医师处方，经长期临床实践被认为消费者可以自行判断购买和使用的药品。OTC8、GMP ：good manufacturing practice：中文名：药品生产质量管理规范 药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套系统、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。是新建、改建和扩建医药企业的依据。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP的检查对象： ①人 ；②生产环境； ③生产过程 GLP （Good laboratory practice）中文为：药品非临床研究质量管理规范 “临床前研究”GCP(Good Clinic Practice) 中文为：药品临床试验管理规范 人体药品经营质量管理规范(Good Supply Practice GSP)中药材生产质量管理规范 (Good AgriculturePractice GAP)第二章 药物溶液的形成理论 看书p17一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：制成可溶性盐 2、引入亲水基团 3、加入助溶剂：形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂：表面活性剂 (1)、同系物C链长，增溶大 (2)、分子量大，增溶小 (3)、加入顺序 (4)用量、配比第三章表面活性剂1、表面活性剂：（surfactant）：指具有很强表面活性并能使液体的表面张力显著下降的物质还能增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡、起泡等2、表面活性剂的特性：①结构特征：两亲性分子——即表面活性剂分子中同时存在极性的亲水基团和非极性的亲油基团。非极性基团——长度在8个碳原子以上的烃链。极性基团——离子或不解离的亲水基团。②吸附性：a、表面活性剂在溶液中的正吸附：表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。结果：溶液表面张力降低。b、在固体表面的吸附：非极性固体:单分子层吸附（吸附量不随表面活性剂浓度增加而改变）极性固体：双层吸附 结果：固体表面性质改变，易于润湿表面活性剂的分类（熟悉常用）见附录1根据分子组成特点和极性基团的解离性质分类 阴离子表面活性剂 离子表面活性剂 阳离子表面活性剂 两性离子表面活性剂 非离子表面活性剂4、临界胶束浓度 (critical micell concentration,CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度 5、胶束（micelles）:当表面活性剂的正吸附达到饱和后继续加入表面活性剂，其分子转入溶液中。由于亲油基团的存在，水分子与表面活性剂间的排斥力远大于吸引力，导致表面活性剂分子自身依赖范德华力相互聚集，形成在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围（1-100nm）的缔合体。6、亲水亲