快速冻干技术及其在生物制药方面的应用.pdfVIP

5伽ChineseScience ofPharmaceuticalNov．2006 TechnologyEducationSymposium Engineering 快速冻干技术及其在生物制药方面的应用 郭峰奉李华 郑州大学化工学院，郑州，450002 ·郭峰，男，郑州大学化工学院在读研究生，Email：ffuofenff9958an@163．com 关键词冻干技术 干燥过程 冻干曲线 摘要 目的：冻千技术是生物制品生产中较为广泛应用的技术。本文对冻干技术的工作原理及其在生物制品中的应用 进行了综述。方法：查阅相关文献，进行综合，分析和归纳，得出结论。结果与结论：介绍了真空冷冻干燥的原理和干 燥过程中各阶段的工艺流程，分析了在初级干燥阶段和辅助干燥阶段物料的干燥过程及特性，物料温度在冻干过程中的变 化及其参考性，以及影响冻干产品质量的若干因素和相应的解决措施，分析了真空冷冻干燥市场发展的前景。 curve KeywordsFreez从lryingtechnology，Dryingstage，Freeze-drying Abstract isthemost usedinthe of Aim：Freeze—dryingtechnology widely productionbiologicalproductstechnology．Thispaper 011 inrecent to viewedthe and the principleupdatesfreeze-dryingtechnologyyears．Method：Referring and drewtheconclusion，Resultandconclusion：Theofvacuum andthe concluded，then freeze-dryingprocess analyzed principle variousofthe wasintroducedinthis the and characteristicsoftheinitial stages dryingprocess paper，anddryingprocessdrying and inthe of materialsandinformation．somefactors stage materials，temperaturechangesprocessfreeze-drying drying supporting of andtheft methodwere forvacuumfreeze- impactinglyophilizedproductquality solving analysed．Thedevelopmentprospects wasforecasted． market drymg 1前言 起源于20世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后，在最后的20年中取得了 长足进展。进入2l世纪，真空冻干技术越来越受到人们的青睐，除了在医药、生物制品、食品、血液制 品、活性物质领域得到广泛应用外，其应用规模和领域还在不断扩大中。 冻干技术在国内的应用是在近30年，主要应用于冻干能够水合的敏感物质。目前，冻干技术一般 应用于生物制品的干燥。例如：抗生素、细菌类、血清类、维生素、诊断用药品、含蛋白质类、生物技 术制品、细胞组织类及化学制剂…。最近，这一技术已应用到农产品和食品方面，并正在研究非含水物 质冻干的可能性。 2真空冷冻干燥原理 冷