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康纳馨生物科技公司质量体系认证文件之质量手册.doc
山东康纳馨生物科技
有限公司
质量体系文件
(根据GB/T19001—2000 idtISO9001:2000标准制定)
文 件 编 号:
受 控 状 态:
版 次:
编 制:质量管理领导小组
审 核:
批 准:
分 发 号:
持 有 者:
年 月 日颁布 年 月 日实施
山东康纳馨生物科技
有限公司
质 量 手 册 修 改 记 录
修改
次数 修改
日期 修改人 批准人 修改
页码 修 改 内 容 第1次 第2次 第3次 第4次
山东康纳馨生物科技有限公司 质 量 手 册 章:01 目录 第0次修改 节: 页码:1/41 目 录
章节…………………………………………………………………内容…………页码
01……………………………………………………………………目录………… 1
02……………………………………………………………… 企业简介…………3
03…………………………………………………………… 质量方针…………4
04…………………………………………………………… 质量目标…………5
05……………………………………………………… 质量目标分解表…………6
06…………………………………………………………… 颁布实施令…………7
07…………………………………………………… 管理者代表授权书…………8
08…………………………………………………… 行政组织机构图…………9
09……………………………………………………质量体系组织机构图……… 10
………………………………………………… 质量手册范围及管理…………11
1…………………………………………………………………… 范围 …………13
2…………………………………………………………………引用文件…………14
3………………………………………………………………术语和定义…………14
4……………………………………………………………质量管理体系…………15
4.1……………………………………………………质量管理体系过程…………15
4.2……………………………………………………质量管理体系文件…………17
4.2.1……………………………………………………………文件类型…………17
4.2.2……………………………………………………………质量手册…………17
4.2.3……………………………………………………………文件控制…………18
4.2.4…………………………………………………… 记录的控制…………18
5……………………………………………………………… 管理职责 …………20
5.1………………………………………………………………管理承诺…………20
5.2……………………………………………………以顾客为关注焦点…………20
5.3………………………………………………………………质量方针…………20
5.4……………………………………………………………………策划…………21
5.4.1……………………………………………………………质量目标…………21
5.4.2………………………………………………质量管理体系的策划…………21
5.5…………………………………………………… 职责权限和沟通…………22
山东康纳馨生物科技有限公司 质 量 手 册 章:01 目录 第0次修改 节: 页码:2/41 5.5.1……………………………………………………………职责权限…………22
5.5.2…………………………………………………………管理者代表…………26
5.5.3………………………………………………………… 内部沟通…………26
5.6…………………………………………………………… 管理评审 …………26
6……………………………………………………………… 资源管理 …………28
6.1………………………………………………………… 资源的提供 …………28
6.2……………………………………………………… 人力资源管理 …………28
6.3…………………………………………………………… 基础设施 …………29
6.4…………………………………………………………… 工作环境 …………29
7……………………………………………………………… 产品实现 …………30
7.1…………………………………………………… 产品实现的策划 …………30
7.2………………………………………………… 与顾客有关的过程 …………30
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