临床实验检测项目优化组合与循证检验医学.pdfVIP

· 80· J Diagn Concepts Pract 2007，Vo1．6，N0．1 · 讲 座 · 临床实验检测项目优化组合与循证检验医学 熊立凡 ． 张 洁 ， 王鸿利。 (1．上海交通大学医学院附属仁济医院检验科，上海 200001； 2．上海交通大学医学院附属瑞金医院血液研究所，上海 200025) 关键词：循证检验医学； 心肌梗死； 糖尿病 中圈分类号：R541．4；R587，1 文献标识码：C 文章编号：1671．2870(2007}O1-0083-05 检验医学(1aboratory medicine)与临床医学紧密结合是 一 般认为实施EBLM有5个步骤：①明确提出临床要解 当今的重点。循证检验医学(evidence．based laboratory medi． 决检验诊断的问题；②有效检索检验诊断项目的临床相关 cine．EBLM)是架设检验医学与临床医学的可靠桥梁。 文献；③客观评价证据的有效性和循证等级；④实施根据新 临床实验室检测项目，为临床疾病的筛查、诊断、治疗、 证据的临床决策；⑤对新的临床实践再作出新科学的评价。 预后和监测等各个环节服务【l】。如何选择最有效的实验室检 三、EBLM的证据等级 测项目．特别是如何组合应用最有价值的实验室检测项目， 不同临床检验领域，针对不同疾病，可制定不同的证据 这是临床医师和检验医师共同面临的问题。 等级标准。但基本都贯彻一个原则：国际(国内)经临床多中 心、盲法、随机对照、系统性评价的检验项目，被认为是最高 临床检验的优化组合需要EBLM 等级的EBLM证据(见表1)。 四、检验诊断项目的性能评价指标 EBLM作为循证医学的分支之一．运用科学统计方法 针对具体疾病，选择检验诊断项目的依据，就是比较一 (以排除偶然因素)，有助于临床医师使用最佳、最有效的检 项或一组检验项目对疾病的诊断性能。常用的临床诊断性 验项目，为患者提供当时条件下最合理的医疗服务。 能指标有：灵敏度(S)、特异性(Sp)、阳性预测值(PPV)、阴性 现代临床检验技术的发展使检验项目的数量逐年增多 预测值(PV)、准确性(Acc)、阳性试验似然比(+LR)和阴性 (已超过 1 o00项)，同一检验项目又有多种检测方法，医疗 试验似然比(一LR)。 经济面临“成本．效益”的压力问题等．因此临床和检验部门 均在寻求检验项目的优化组合。 循证检验项目组合的临床意义 一 、 临床检验优化组合遵循的原则 临床检验的优化组合应遵循循证医学(evidence．based 目前，大多疾病的诊断需多个检验项目组合应用。对检 medicine，EBM)“以当前最佳证据为基础”的原则，用临床流 验项目组合需求的原动力源于临床疾病的诊断、治疗、监测 行病学的方法学规范检验医学的研究、评价和临床应用，向 和预后判断。非循证(传统)的检验项目组合和循证组合有 临床医师提供最佳临床检验项目证据。只有当检验诊断项 重要区别。 目提供了临床检测灵敏度(sensitivity，S)、特异性(specificity． 一 、 传统检验项目组合的特点 Sp)和似然比(1ikelihood ratio，LR)等诊断性能指标时，才体 l_临床需要的组合：传统检验项目的组合．主要根据临 现其应用价值。因此应认识到，未经循证验证的检验诊断项