麻醉药品和精神药品规范化管理中的难点和对策实施(何琴)讲义.ppt

难点及对策 11、病人剩余药品的退回和处理 区别处理：住院患者的退药 门诊患者的剩余药品退回 第十三条? 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销 毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下 进行销毁，并对销毁情况进行登记。 难点及对策 12、处方账册的保存及销毁 《处方管理办法》 第五十条处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊 处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品 处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁 《 ?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。 难点及对策 13、癌痛规范化治疗 注意要点： 对疼痛的动态评估 剂量调整 即释剂型与控缓释剂型 慢性疼痛为什么首推缓控释制剂？ 减少血药浓度的波峰和波谷现象 减少药物血药浓度大幅波动带来的欣快感 减少药物成瘾和戒断综合征 * 药学理论对于疼痛治疗 的重要性 哌替啶在癌痛治疗中的地位？ 与吗啡镇痛效能比约1/8，亲脂性强，镇痛作用快，但持续时间较短，约2~3小时。 代谢为活性代谢物——去甲哌替啶，止痛作用降为1/2，但致惊厥作用增强2倍；反复多次给药，该活性代谢物蓄积可引起中枢神经系统过度兴奋，以情绪易激动、震颤，多灶性肌痉挛和偶出现癫痫为特征，且不被纳洛酮所逆转[1]。 因此，临床上用哌替啶只能暂缓解疼痛，而不能长期用药以达到无痛及改善癌痛患者生活质量的目的。故其在短时的急性疼痛也逐步被淘汰，对需要长期连续应用止痛剂的慢性疼痛或癌症疼痛应属禁忌。 * [1] Umans JG, et al. Antinociceptive activity and toxicity of meperidine and normeperidine in mice. J Pharmacol Exp Ther. 1982, 223(1): 203-206. 平衡点 放任不管 为管而管 1 品种结构合理 2 剂量个体化 有效止痛 3 依法依规 安全管理 4 麻醉药品和精神药品规范化管理 Company Logo 法规依据 准确 细节 规范 成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院 成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院 麻醉药品和精神药品规范化管理——难点和对策实施 成都市第三人民医院 何琴 2016年5月14日 自贡 Company Logo 要点 操作性 合理性 规范性 法规依据 使用管理 安全管理 Company Logo 依据 1 三级综合医院 评审标准实施细则 2 二级综合医院 评审标准实施细则 3 法律法规 法规依据 《麻醉药品和精神药品管理条例》 （国务院令第442号，2005年11月1日执行） 《处方管理办法》 （卫生部令第53号，2007年5月1日执行） 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理规定》 （卫医发（2005）438号，2005年11月14日实施） 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》 1999年国家药监局下发 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医法〔2005〕436号）同时废止 《处方管理办法》 第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。 第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 《医疗机构麻醉药品、 第一类精神药品管理规定》 第二十一条? 医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。 《处方管理办法》 第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、