2011-2013年QMS审核知识简答阐述案例试题及答案(精简).doc

2011-2013年QMS审核知识考题简答、阐述、案例题及其答案 (精简版) 2011.3 一、简答题： 1、请简要说明审核计划应包括哪些内容 ？ 答： 审核目的； 审核准则和引用文件； 审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程； 现场审核活动的日期和地点； 现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议以及审核组会议； 审核组成员和随行人员的作用和职责； 为审核的关键区域配置适当的资源。 适当时，审核计划还应当包括： h） 明确受审核方的代表； i） 当审核工作和审核报吿所用的语言；与审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言； j) 审核报告的主题； k） 后勤安排（交通、现场设施等）； 2、请简要叙述认证范围与审核范围的区别 ： 答： ①认证范围用于认证注册的目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上。而审核范围是为具体的审核界定审核要覆盖的内容与界限，用于指导审核的实施。 ②认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所以及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及信息更加详细与具体，通常包括对受审核的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等的更加全面与详细的信息。 ③一次具体审核的审核范围与认证范围并不完全一致，可以只覆盖部分场所，即监督审核的范围通常小于认证范围。而认证范围则包括申请认证的所有范围。 注：认证范围：表述于证书上 审核范围：表述于审核计划；由审核委托方确定。 二、阐述题： 3、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？ 参考答案：1） 查最近三个月产品检验发生的不合格品处理情况，是否有不合格品进行返工；2） 查返工后的不合格品是否交由检验科进行了重新检验。若有重新检验，查记录是否3） f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。} 不符合事实：部门负责人说：”具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面”。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。 2011.6.18 一、简答题： 1、以下为一次审核活动中的场景描述（包括三句话）： 1）销售科长说：“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。 2）审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录，经核对企业的《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。 3）审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理管理较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。 请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中哪一项或哪几项？ 答：1）审核证据； 2）审核发现（认为顾客抱怨的处理确实按要求执行 ） ；审核证据（39份顾客抱怨处理记 录 ）；审核准则（顾客抱怨管理制度） 3）审核发现； 2.、审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，并提出了四项改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核？ 答： --------查办公室实施改进的有关资料，验证其改进目标是否明确，评价其改进措施是否充分、适宜且有效，是否达到策划的目标。 ---------对于经验证未达到改进目标的措施，跟踪其是否采取进一步措施。 ---------查阅管理评审报告，从其余三项决策中抽出1-2条，进行上述评价和跟踪。 { 要求的完成时限，（2分）时限内查其余三项改进措施实施的进展情况，时限外开不合格报告（3分）} 3、请简要说明审核计划的有哪些主要内容 ？ 答：见前2011.3 二、阐述题： 4、某公司办公室是“4.2.3文件控制“的主控部门，审核员在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说：“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的。”审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》中的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？7.5.1 生产和服务提供的控制 “组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。” 不符合事实：作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的监控是840℃。 44、在车间审核时，审核员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%。审核员了解到最近五个月合格率分别为：97.03%；96.52%；96.00%；