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AEFI分类 偶合症—— 偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。 心因性反应—— 心因性反应是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。 发生原因 疫苗本身因素 疫苗使用因素 个体因素 其他因素 毒株 接种对象不当 健康状况 接种时间 纯度与均匀度 禁忌证掌握不严 过敏性体质 药物影响 生产工艺 接种部位、途径不正确 免疫功能不全 其他 附加物 接种剂量和次数过多 精神因素 污染外源性因子 误用与剂型不符的疫苗或稀释液 制造中的差错 疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀 不安全注射 疫苗本身因素 □制造疫苗的毒株、纯度、均匀度和疫苗中的附加物（如石炭 酸、氢氧化铝佐剂等）以及疫苗本身的固有特性，都可能引起疫苗接种的反应，甚至决定疫苗接种反应的轻重。 □接种活疫苗后，由于疫苗毒株在体内繁殖、复制，可能出现轻微的相应疾病的临床症状。 □接种卡介苗后，局部出现的红肿、溃疡等，都可能与疫苗本身的固有特性有关。 □灭活疫苗中由于残存的化学物质及菌体成分，可以引起局部和全省反应。但是，这些反应多数是轻微的，不影响学习、工作和生活，属于一般反应。 疫苗使用因素 接种疫苗时禁忌征掌握不严格、接种部位不正确、接种剂量过大、含吸附剂的疫苗使用前未摇匀等，都可能增加反应发生。 受种者个体因素 □受种者为过敏性体质，接种疫苗后可能会发生变态反应。 □受种者体质过度虚弱和饥饿、低血糖等，接种疫苗后容易发生晕厥； □神经系统发育不全，接种后可能发生惊厥等反应； □免疫功能不全的人接种活疫苗后，可能造成全身感染等异常反应。 □个别接种者由于精神过度紧张可能引起晕厥（晕针）反应。 □此外，药物也可能影响反应发生率。 报告要求 报告范围 报告单位和报告人 报告程序 报告内容 报告范围 1 □疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形： ——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 ——5天内：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。 ——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 报告范围 2 ——6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 ——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 ——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 ——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。 报告单位和报告人 各级各类医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。 报告程序 1 疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。 责任报告单位和报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时在24小时内向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 报告程序 2 责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡，向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告； 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。 对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。 常见接种反应及其处置原则 一般反应——全身反应 发热反应分为轻度（37.1～37.5℃）、中度（37.6～38.5℃）和重度（≥38.6℃）。 接种后8～24小时体温升高，一般持续1～2天，很少超过3天；个别受种者发热可能提前，在接种疫苗后2～4小时即有体温升高，6～12小时达高峰，持续1～2天。 注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚，个别在注射麻疹疫苗后6～10天内会出现中度发热，有类