正交试验法优选心脑欣滴丸制备工艺.docVIP

正交试验法优选心脑欣滴丸制备工艺 　　[摘 要]目的：研究优化心脑欣滴丸工艺参数，为心脑欣滴丸的工业化生产提供实验依据。方法：采用正交试验对心脑欣滴丸工艺参数进行优化， 设计正交试验进行工艺优选。以滴丸变异系数为考察指标综合评价。结论：根据实验结果，结果外观良好，各项指标均符合药典规定，并具有简便、实用、经济科学的特点。 　　[关键词]心脑欣 滴丸 工艺 　　中图分类号：R196. 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）10-0342-01 　　本品主要成分为红景天、枸杞子、沙棘，三味药配伍具有活血、益气、养阴的功能。其中，传统名贵藏药红景天为组方君药，具有性凉主降，味辛发散，微苦涩，有破坚、消积、活血、养血、破血、改善血液循环的作用。现代药理研究证明红景天含有2种不同的超氧化物歧化酶（SOD）同功酶，具有较强的清除氧自由基的能力。具有明确、肯定的抗高原缺氧作用。沙棘鲜浆含有醋柳酮，具有降低血粘度的作用，可改善血液流变学，促进心、脑血液循环。枸杞子具有一定的降血脂、血糖作用。诸药配伍，益气养阴，活血化瘀。用于气阴不足，淤血阻滞所引起头晕，头痛，心悸，气喘，乏力，缺氧引起的红细胞增多等。功能益气养阴，活血化痰。用于气阴不足，瘀血阻滞所引起头晕，头痛，心悸，气喘，乏力，缺氧引起的红细胞增多症见上述证候者。采用先进的滴丸制备工艺，溶出速率快，生物利用度高、不良反应小，更好发挥其疗效；剂量准确，药物在基质中均匀分散，丸重差异小；生产设备简单，生产周期短，自动化程度高，生产成本低。 　　1.工艺研究： 　　1.1 处方中基质、处方配比的考察 　　取心脑欣提取物10g，8份，粉碎，过160目筛，备用。分别取聚乙二醇6000、聚乙二醇4000加热使溶融；按下列配比加入上述细粉，混匀，滴入二甲硅油中，制成滴丸。观察圆整度和拖尾情况。见表1。 　　注：根据上表结果表明，心脑欣提取与聚乙二醇6000之比为1：3、1：4；心脑欣提取与聚乙二醇4000之比为1：4时外观质量好，为降低服用量，降低成本，所以把心脑欣提取与聚乙二醇（6000）之比确定为1：3。 　　1.2 心脑欣滴丸滴制条件的优化 　　影响滴丸成型的因素主要有药液温度、冷却剂温度、滴速、滴距等。对药液温度、滴速、滴距、冷却剂温度按正交设计L9（34）表作4因素3水平试验筛选。L9（34）正交试验设计因素和水平见表2，正交试验测定结果见表3。 　　影响因素 BDCA 　　2.综合正交试验结果，冷却剂温度（B）（P0.05）对滴丸剂成型影响极为显著，因此，确定最佳工艺条件是A2B1C3D1。选定工艺为：药液温度80±2℃，冷却剂温度5～7℃，滴速10滴/分，滴距6cm，药品（心脑欣滴丸）与基质（聚乙二醇6000）为1：3，按此工艺滴制滴丸样品，结果外观良好，各项指标均符合药典规定，并具有简便、实用、经济科学的特点。 　　参考文献 　　[1] 奚念珠.药剂学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，1988.350-351. 　　[2] 黄志宏、方积乾.数理统计方法[M].北京：人民卫生出版社，1987.203-205. 3