无创产前筛查采血操作规范讲义.doc

附件T21、T18、T13）检测样本采集手册 一、受 检 者 准 备 1．检测对象：孕周范围为孕12-24周的孕妇。 2．采样体位：坐位取血，且在采血前患者需要有10分钟时间稳定自己的体位。 【注意事项】 要求受检孕妇先进行B超检测，确认胎儿为单活胎。 采血前24小时内避免运动和饮酒，不宜改变饮食习惯和睡眠习惯。 二、样 本 采 集 前 准 备 1、知情同意书签署：送检医生与受检者及其家属作良好沟通，告知该检测的重要性、临床意义及潜在的风险，并指导受检者签署知情同意书。对于孕周大于24周并坚持要求进行该检测的受检者，由送检医生指导其签署知情同意书补充条款。 2、送检单填写：要求用钢笔或签字笔填写，并使用正楷字体，字迹清晰，填写完整。 3、送检单必填信息：送检单位、送检医生、采血日期、受检者姓名、年龄、孕周、B超检查结果、身份证号码、联系电话。 4、信息核对：仔细核对送检单和受检者的基本信息，确保一致；检查受检者是否按照医嘱准备，并向其解释操作目的以取得配合。 5、样本标识：在采集管、知情同意书、送检单上贴上样本唯一条码， 并注明受检者姓名、年龄、孕周、检验项目等信息，确保与送检单一致。 【注意事项】 1．粘贴条码标签时，应使条码与采集管的管长平行，字母朝管口方向，避免以环绕管壁粘贴的方式使管周被遮挡，而无法清晰看到管内样本情况。（条码7个，分配：患者一个、采血机构一个、保健所3个、保健院一个、检测中心一个） 2. 样本采集后使用的条码必须为抗冻条码，并且粘贴牢固，确保在运输、检测、储存过程中不会脱落或字迹模糊不清。 三、样本采集 1、采样器：医用一次性采血针、10 mL EDTA抗凝管、灭菌棉签、止血带、消毒液。 2、采集操作： 全血标本的采集—使用普通的10mlEDTA采血管： 严格按照《实验室操作技术规范要求10 mL孕妇外周血，采血后请立即缓慢颠倒6次使血液与管内成分混匀（如图1），拖延颠倒混匀时间可能会造成检测失败。混匀后立即放直立于4℃冰箱内，并在6个小时内进行血浆分离。按照无创产前检测血浆分离要求操作（见附件），分离后样本放入-20℃冰箱储存。血浆样本需在0℃以下冷冻运输，不应超过72小时 图1. 颠倒混匀示意图 【注意事项】 1.不可使用肝素抗凝的采血管进行取样.。 2.颠倒混匀时动作应轻柔，防止溶血，影响检测结果的准确性。 3.禁止将普通EDTA抗凝样本和血浆样本在室温状态下放置。 4.全血离体后必须在6小时进行血浆分离，防止母体有核细胞破裂，增加检测背景，影响检测结果的准确性 5.未采血的Streck Cell-Free DNA BCT储存温度为18-25℃，禁止将已采血的Streck Cell-Free DNA BCT 存放于4℃或以下。 四、标本递送 1．甲方采集血标本后，4小时内连同送检单、知情同意书、知情同意书补充条款（如适用），该部分资料医院均需留有备，一同送到旗县区约定的标本收集机构 （有能力分离血浆的医疗机构） 进行血浆分离及保存。（血浆分离操作见附件） 2．血浆样本应保存于标准的 2mL EP 管，并用封口膜密封管口，以防止样本溢出； 3．寄送包装箱应为壁厚 6cm 以上的硬质泡沫箱，泡沫箱内容量视样本量可适当调整； 4．血浆样本寄送采用干冰运输，寄送所用的干冰量为 10 公斤/2-3 天，15 公斤/4-5 天，可根据运输时间长短适当增加用量。保证样本到达生产地，干冰有剩余。 5．将复核后需寄送的血浆样本及收集的白细胞管放入冻存盒内，并用保鲜袋将冻存盒封好，所有将纸质送检单、知情同意书装入自封袋中封好，置于泡沫箱内最上层 6．乙方按规定的时间到旗县约定的标本收集机构收取标本 附件 血 浆 分 离 步 骤 一、低温离心 血样离心（15min）：将采血管按编号顺序放入离心桶中，用托盘天平严格配平，将配平好的离心桶放在位置相对的吊篮中，设置离心机“xg：1600xg，tem：4℃time：10 min ，ACC：5。按“star”开始第一次离心，并在血浆制备中“第一次离心”下打“√”。 在离心10分钟内做其他准备工作：清洁超净台，给垃圾桶套上黄色医疗垃圾袋、准备2ml无菌EP管，根据每份血样3个2mlEP管准备，将EP管的开口朝内放到双面板上，同一血样标记相同的标号1、1、1、2、2、2……20、20、20。同样标号的管子并排放置，根据标号顺序依次排列。 分离血浆：离心完成后从离心机中取出样本，此时样本分为三层，下层为红细胞层，中间为白细胞和血小板，上层