原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
使用Agilent6540Q-TOFLCMS系统通过二维中心切割LCMS法进行药物
使用Agilent 6540 Q-TOF LC/MS 系统
通过二维中心切割LC/MS 法进行药物
杂质鉴定
应用简报
制药
作者
Siji Joseph
安捷伦科技有限公司
印度班加罗尔
摘要
本应用简报介绍了在与质谱不兼容的反相液相色谱法中，采用二维中心切割LC/ MS 方
法来鉴定度洛西汀药物中相邻洗脱的杂质。在Agilent 1260 Inf inity 液相色谱系统联用
Agilent 6540 UHD Q-TOF LC/MS 系统上进行本研究的分析。第一维和第二维分离使用
Agilent ZORBAX Eclipse Plus 色谱柱。在第一维液相色谱中，采用了与质谱不兼容的液
相色谱 (LC) 方法。柱切换阀将特定的未知杂质转移到第二根液相色谱柱上，然后第二个
泵泵送与质谱兼容的流动相将杂质分离。使用6540 UHD Q-TOF 采集杂质的精确质量数
质谱数据和二级质谱数据。使用Agilent MassHunter 和安捷伦分子结构关联 (MSC) 软
件进行数据处理，以快速鉴定未知杂质。该方法能够在用户干预最少的条件下进行高效、
准确的杂质分析。
LC/ MS 在使用非挥发性缓冲液作流动相 ? 带最大光强流通池 （ 体积，
前言 4.0 μL 60 mm
时会存在一些局限。如果原始的液相色谱 光程）(G4212-60007) 的Agilent 1290
活性药物成分 (A PI) 中杂质的检测和鉴定 方法中使用了非挥发性缓冲液，那么色谱 In?nity 二极管阵列检测器(G4212A)
对于制药行业来说极为重要。越来越严格 工作者必须花额外的时间使用与质谱兼容
色谱柱 ：
? 1 Agilent ZORBAX Eclipse Plus
的法规环境要求测定A PI 杂质的分析方法 的流动相开发出等效的液相色谱方法。另
色谱柱， ，
C-18 4.6 × 250 mm 5.0 μm
必须具有高灵敏度且结果准确。国际协调 外，如果新开发出的、与质谱兼容的液相
（部件号959990-902）
会议 (ICH) 指南规定必须要鉴定药物中含 色谱方法使得杂质的洗脱顺序发生变化，
1 色谱柱 ：
量大于等于 0.1% 的杂质 。准确了解杂质
文档评论（0）