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生产企业质量管理体系简要
ISO9000质量管理体系
基础知识培训教材
编辑:
2005年4月15日
第一章 重要术语
1.过程 process
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。
2.产品 product
过程的结果。
注1:有下述四种通用的产品类别:
——服务(如运输);
——软件(如计算机程序、字典);
——硬件(如发动机机械零件);
——流程性材料(如润滑油)。
许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。
注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及,例如:
——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;
——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;
——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);
——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店);
软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。
注3:质量保证主要关注预期的产品。
3.质量quality
一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
4. 质量管理 quality management
在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
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5. 要求requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。
注4:要求可由不同的相关方提出。
第二章 ISO9000介绍
ISO是国际标准化组织的简称,英文:International Organization for Standardization。
ISO的日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。它现有117个成员,包括117个国家和地区。
ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1974年2月23日。第一任主席:Howard Cooney先生( 美国)。ISO的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称:ISA)。
ISO的宗旨是:在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称,它包括:
ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语;
ISO9001:2000质量管理体系 要求
ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南
ISO9000质量管理体系是由ISO/TC176制定的。TC176指ISO中第176个技术委员会,全称“质量管理和质量保证技术委员会”,它专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九界年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,确定了一个宏伟目标:要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易。促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。
ISO9000的发展历史:
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第三章 质量管理发展的历史
1.质量检验阶段,即事后检验阶段
有利于产品质量和生产率的提高;
事后检验费用高昂;
缺乏相关部门的参与;
二十世纪初到四十年代。
2.统计质量管理阶段
对产品质量实施预防,而不是被动的事后检验;
以满足产品标准为目的,而不是满足用户;
偏重工序管理,而非产品形成全过程;
难度大,要依靠专家和技术人员,工人积极性无法调动;
质量管理和组织管理结合,仅限于数学方法,易忽视。
3.全面质量管理阶段
全员的质量管理;
全过程的质量管
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