指导世卫组织审查受国际管制的精神活性物质建议的修订.pdfVIP

执 行 委 员 会 EB125/6 第一二五届会议 2009 年 5 月 12 日 临时议程项目 5.3 指导世卫组织审查受国际管制的 精神活性物质：建议的修订 秘书处的报告 1. 经过 1972 年议定书修订的《1961 年联合国麻醉品单一公约》和《1971 年联合国 精神药物公约》委托世卫组织承担起评估物质滥用倾向的责任，以就两个公约之下的 管制问题提出建议。 2. 滥用倾向评估的定义为一种制定药品管制客观基础的科学性指导战略。对药品进 行适当管制的用意是确保能够满足病人的医疗需求，但又不会对药品的获得性造成不 应有或不适当的限制，同时又通过法律规定预防药品的滥用。滥用倾向评估所确定的 是预测某种药品的药学特性可能带来滥用和依赖的程度。 3. 滥用倾向评估为确立管制提供了科学性基础，在药品的获得性和预防依赖性之间 实现平衡。药品滥用管制的所有措施所追寻的更具宽泛性的目标是，确保对非医学使 用实现最大程度的管制的同时，对合法性医学使用带来最小程度的干扰。 4. 某公约缔约国或者由世卫组织本身给联合国秘书长发出一份通知，就可启动对某 一物质进行审查的要求程序。完成审查程序后，世卫组织将各项建议转交给麻醉药品 委员会，而后者属于联合国经社理事会的一个职能委员会。该委员会有责任就是否将 所建议的物质列入公约条款的附表进行管理做出决定。 5. 世卫组织审查程序所遵循的进程和程序在《世卫组织审查国际管制产生依赖性的 精神物质的指导方针》中有详细描述，该指导方针最初于 1986年制定完成。 6. 通过利用药物依赖专家委员会的经验并且伴随着科学发展，该指导方针于 1990 年、1994 年、1999 年和 2000 年做出了更新。之后，按照专家委员会的要求，提出了 补充性指导方针的建议，以对一些问题做出澄清，但却遭到了 2004 年和 2005 年执行 EB125/6 2 委员会的驳回。不过，执委会邀请秘书处和专家委员会对指导方针进行修订，从而产 生了现在的建议方案。 7. 不应将现在的建议方案当作“最终修订”或者“永久性修订”，而应视为滥用倾向 评估科学方面的当前最佳体现。将来在科学方面或其他方面的发展可能或者将导致未 来做出修订。这方面预计出现的一个发展是作为评估补充方式的药物警戒技术。 8. 在 2007 年 5 月召开的一次工作小组会议上制定出了这份建议方案并进行了讨论。 在小组会议之前，将建议草案放在因特网上征求公众意见。提出意见的有个人、非政 府组织和其他团体，工作小组在讨论建议草案时已经将这些意见考虑在内。 9. 邀请世卫组织各区域的一个或多个会员国派代表参加了工作小组。还邀请了药物 依赖专家咨询团（依赖倾向评估）的数名专家参加小组工作，工作小组最终有来自四 个区域的六名代表1和三名专家组成。六名受邀观察员2以及秘书处的专家参加了会议。 10. 工作小组对在网上公开征求公众意见的建议草案达成了一致意见。提出了数项评 论意见并由秘书处进行了审议。最后，秘书处了起草了一份解释性说明和流程图（附 件，附录 3）。 11. 如果执行委员会接受这份建议方案，修订的指导方针（见附件）将在专家委员会 第三十五届会议及其随后的会议上得到全面有效实施。 指导方针的修订 12. 《世卫组织审议国际管制产生依赖性的精神物质的指导方针》及其题为《世卫组 织审查受国际管制的精神活性物质的指导方针》的建议修订对专家委员会和秘书处提 供了指导。 13. 专家委员会由药物依赖专家咨询团（依赖倾向评估）以及药品和医学领域的其它 专家咨询团成员组成。因此，这个小组的成员代表具有很强的医学、药理学和制药方 面的背景。 1 澳大利亚、加拿大、法国、印度、瑞士和美国派代表参加。曾邀请了南非和欧洲共同体（通过欧洲药物和药 物滥用监测中心），但没有出席。 2 观察员代表着下列组织：药物依赖问题学院（世界卫生组织药物依赖研究和培训合作中心）；国际药品制造商 协会联合会；国际麻醉品管制局；联合国毒品和犯罪问题办事处和美利坚合众国国家毒品管制政策白宫办公室。 EB125/6 3 14. 指导方针的作用是在程序方面对专家委员会给予指导，并且具体实施两个公约及 其评注做出的规定，特别是对专家们具有的物质滥用倾向评估专长以外的问题作出的 规定。 15. 该指导方针会确保世卫组织的审查进程以科学和与公共卫生相关的原则作为基 础。总体来讲，现在做出的修订使得进程和程序更为清晰。特别是，该修订提供了当 前评估物质滥用倾向的最佳实践做法；网址的透明度；以及专家委员会所做决