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推荐国家科技进步奖项目公示 项目名称 骨质疏松性椎体骨折微创治疗体系的建立及应用 推荐单位 教育部 推荐单位意见： 我单位认真审阅了该项目推荐书及附件材料，确认全部材料真实有效，相关栏目 均符合 2017 年国家科学技术进步奖项目的填写要求。 该项目组与国际同步，对骨质疏松椎体压缩骨折（OVCF）的微创治疗进行了系统 深入研究，建立了以“穿刺、复位、灌注”为核心的微创椎体后凸成形术（KP）关键 技术，建立了 OVCF 个体化诊疗策略，同时研制了专用生物活性骨水泥，形成了一整套 OVCF 微创治疗体系并应用于临床，从根本上改变了 OVCF 的治疗理念。 全球最大的数据库 Scopus 检索显示：项目组发表的 KP 论文数全球排名首位。主持 编写我国首部《骨质疏松性椎体压缩骨折规范化诊治白皮书》，制定 OVCF 诊疗及微创 手术技术规范；研究成果被写入 7 个国家的相关诊疗指南或规范；被美国 Medicare 作 为制定微创治疗OVCF 医保政策及英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)作为制定微创治 疗 OVCF 规范的参考依据。先后举办亚太地区及全国性专项技术培训班 25 期，学员来 自美国、新加坡等和全国20 多个省市自治区，2000 余人。关键技术在我国 26 个省市 237 家医院（56 家三甲医院）推广应用 8 万余例。获省部级科技进步一等奖 3 项。 对照国家科学技术进步奖授奖条件，推荐该项目申报 2017 年度国家科学技术进步 奖一等奖。 项目简介： 骨质疏松症为全球公共健康问题。我国骨质疏松症患者已有 9300 万，骨折是其最 常见、最严重并发症，其中 40%为骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）。据估计，我国每 年新增 OVCF 约 181 万。非手术方法治疗 OVCF，4 年内死亡率高达 49.4%，而开放手术 创伤大、出血多、并发症发生率高，被视为相对禁忌证。 OVCF 的微创治疗方法微创椎体后凸成形术（Kyphoplasty, KP）于2000 年问世， 具有创伤小、恢复快等潜在优势，但当时为起步探索阶段（全球报道 30 例，Spine, 2001），存在诸多突出问题有待解决，尤其是穿刺或骨水泥渗漏损伤脊髓、大血管或肺 动脉栓塞等，可致瘫痪甚至死亡。针对上述问题，项目组历时十余年，形成一整套 OVCF 微创治疗体系，并进行临床转化，从根本上改变了OVCF 的治疗理念。 一、建立了以“穿刺、复位、灌注”为核心的 OVCF 微创治疗关键技术。1.建立了 以基准定位、体表穿刺点、穿刺角度和步进进针为核心内容的椎体安全穿刺关键技术， 被美国医疗机构管理行业协会采纳并推广；2.建立 KP 复位量化关键技术，推导出骨折 椎体初始高度估算代数式，为术中椎体复位及评价复位效果提供依据；3. 建立基于“时 间、压强、温度”三要素的骨水泥灌注与封堵技术，渗漏率显著降低。 二、建立了 OVCF 个体化诊疗策略。1.提出“疼痛责任椎体”概念、判定标准和仅 对“疼痛责任椎体”予 KP 治疗的原则。英国皇家外科学会称其为“一种诊断多节段 OVCF 十分有效的新方法”。2.首次发现 OVCF 骨不愈合现象，提出其概念、诊断依据和治疗 策略。使既往未被认识的此类患者获安全有效微创治疗，避免了椎体继续塌陷导致瘫 痪甚至死亡。研究结果编入权威教材《Spine Surgery》，受 Spine 杂志主编邀请做特 约述评，应邀在美、英、德、日等 15 国做专题报告。研究结果被英国国家卫生医疗质 量标准署（NICE）作为制定微创治疗 OVCF 政策的参考依据，被纳入我国《骨质疏松骨 折诊疗指南》。 三、研制了专用生物活性骨水泥，并采用分子印迹和片层技术对材料进行改性。 Prog Polym Sci （IF 27.184）称该技术能明显提高材料的生物活性；受美国纳米医学 学会邀请在其官方杂志撰文介绍该专用骨水泥。该专用骨水泥已被批准开始临床试用。 2016 年 12 月，全球最大的文摘和引文（AI）数据库Scopus 检索显示：项目组发 表 KP 论文数全球第 1 （第2-5 名：美国 Cleveland Clinic、德国 Heidelberg 大学、 美国麻省总医院、美国 M. D. Anderson 医学中心）；主持编写我国首部《骨质疏松性 椎体压缩骨折规范化诊治白皮书》，制定 OVCF 诊疗及微创手术规范；研究成果被写入 7 个国家的诊疗指南及规范；关键技术在我国 26 个省市 237 家