2015药事管理与法规标准试题综述.ppt

2015药事管理与法规标准化试题 （模拟） 一、A型题 1.下列情形应按劣药处理的是D A、以淀粉充当原料药 B、药品没有任何中文标识 C、在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品地西泮 D、将原有效期至2015年10月更改为2016年10月 B型题 【1-3】A.1日常用量 B.3日常用量C.7日常用量 D.15日常用量 1.医院门诊对癌症疼痛患者开具麻醉药品注射剂，每张处方不超过B 2.医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过D 3.医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过B （4-7）A.法定处方 B.医师处方 C.处方药 D.非处方药 4.主要指《中国药典》等国家药品标准收载的处方，具有法律约束力 5.指医师为患者诊断、治疗和预防用药开具的处方 6.不需医师处方就可销售的药品 7.凭医师处方才可销售的药品 答案：4. 【█】【B】【C】 【D】 5. 【A】【█】【C】 【D】 6. 【A】【B】【C】 【█】 7. 【A】【B】【 █】【D】 C型题 综合分析选择题，包括一个试题背景信息和一组试题（2-5题）。只有一个最佳答案。 【1—3】2014年7月7日某药厂在某晚报刊登国药广审（文）2012110018号药品广告，该广告宣称“8大医院权威认证，安全、1天起效，30天痊愈”。 1.对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是 C A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请 B、文号中数字组成部分应该为9位，该文号可直接认定为虚假文号 C、文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号 D、文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可用于报纸和广播电视 【1—3】2014年7月7日某药厂在某晚报刊登国药广审（文）2012110018号药品广告，该广告宣称“8大医院权威认证，安全、1天起效，30天痊愈”。 2.对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是B A.药品广告批准文号有效期为6个月，该文号已经到期作废 B.药品广告批准文号有效期为1年，该文号已经到期作废 C.药品广告批准文号有效期为2年，该文号仍在有效期内 D.药品广告批准文号有效期为2年，该文号已经到期作废 【1—3】2014年7月7日某药厂在某晚报刊登国药广审（文）2012110018号药品广告，该广告宣称“8大医院权威认证，安全、1天起效，30天痊愈”。 3.对该药品广告内容的定性，正确的是B A.提供虚假材料申请药品广告审批 B.含有不科学的表示功效的断言和保证 C.任意夸大产品适应症（功能主治）范围 D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传 X型题：1.患者朱某通过互联网从乙处购买A药自用。经查实，A药为乙从国外合法购买后带回国内并在网上销售的抗肿瘤药。关于此事件的说法，正确的有ABD A.朱某购买A药限于自用，可不予处罚 B.乙涉嫌销售假药 C.乙涉嫌销售劣药 D.A药应当按假药论处 答案：【█】【█】【C】 【█】 2.去年7月8-15日，某执业药师协会在某县级市开展执业药师继续教育，全市执业药师统一集中培训。其中一镇惠民药店员工为支持执业药师培训，克服人手少的困难，勤奋工作，营业额不降反升，总经理深为自己员工的表现而自豪。正确说法有ＡＢ C A.执业药师不在岗时应在店堂显著位置挂牌明示，停售处方药 B.执业药师协会不应在同一时间段安排全市执业药师培训 C.执业药师、药师不在岗只能销售乙类非处方药 D.为方便群众防病治病需要，24小时提供服务，销售处方药与非处方药 答案：【█】【█】【 █ 】 【D】