消毒产品生产企业卫生许可申请资料要求.doc

消毒产品生产企业卫生许可申请资料要求 申请资料的形式审查要求 首次申请消毒产品生产企业卫生许可的，应提交申请资料原件2份 申请延续、变更、补发消毒产品生产企业卫生许可的，应提交申请资料原件1份。 申请资料为A4规格纸张打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表中除所附资料项目栏、法定代表人/负责人签字、日期等项用钢笔（水笔）填写，其余项均应打印。 申请资料内容应完整、清楚，无涂改，同一项目的填写一致，无前后矛盾。 申请资料中的复印件清晰并与原件完全一致 申请资料中所有外文（国外地址除外）均应译为规范的中文，并有译文附在相应 的外文资料之后 除检验机构出具的检验报告及官方证明文件外，申请资料原件应逐页加盖申请单位公章 使用中国法定计量单位 申请资料使用明显分区标志，根据目录顺序排列，并装订成册 新申报卫生许可证申请资料目录 江苏省卫生厅行政许可申请表 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书 生产场地使用证明 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图 生产工艺及流程图 生产和检验设备清单 质量保证体系文件 拟生产产品目录 生产环境和生产用水检测报告 延续卫生许可证申请资料目录 江苏省卫生厅行政许可申请表 工商营业执照复印件 生产场地使用证明 生产车间布局平面图和生产工艺流程图 生产和检验设备清单 检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明 产品目录和市售产品标签说明书 生产环境和生产用水检测报告 《消毒产品生产企业卫生许可证》原件 消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告 县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况） 申请资料的资料审查要求 除检验机构出具的检验报告及官方证明文件外，申请资料原件应逐页加盖申请单位公章 使用中国法定计量单位 申请资料使用明显分区标志，根据目录顺序排列，并装订成册 江苏省卫生厅行政许可申请表 基本要求 申请表复印件（影印件）无效 申请表的内容均需打印（申请单位签章和法定代表人签字处除外） 申请表中申报内容应真实、准确 申报单位签章、签名及日期不得遗漏 封面 申请项目填写：消毒产品生产企业卫生许可证 加盖申请单位公章 申请单位 应为在工商行政管理部门依法登记的生产企业全称 与其公章的名称相一致，不得简写 注册地址 应为在工商行政管理部门依法登记的地址 注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码，如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位置，如电视台东侧等 生产地址 应是消毒产品实际生产加工地址 注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码 法定代表人/负责人 法人单位应填写法定代表人姓名，非法人单位应填写负责人姓名 法定代表人/负责人姓名应与工商部门核查核准的一致 签字应为手签体，签名处不得涂改 生产方式：填写生产、分装 生产项目：填写卫生用品、消毒剂、消毒器械 生产类别：按照卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称 申请类别：应在相应的申请类别□内打 “√” 所附资料：应在所提交资料前的□内打“√”，并与申请类别相符工商营业执照复印件 工商营业执照复印件应与原件一致 无工商营业执照的申请单位应提交企业名称预先核准通知书 生产场地使用证明 应为房屋产权证明或租赁协议 应注明生产场地所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码 申请表中申请单位的生产地址一致 厂区平面图 厂区的平面上分别绘出生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房、办公用房的具体位置 与现场实际情况相符 生产车间布局平面图 在厂区平面布局的基础上，重点绘出申报产品生产用房，标明各功能间（区）的具体位置和使用面积 与现场实际情况相符 厂区平面图、车间布局平面图 当存在多个生产场所时，应在平面图上分别注明各个场所所生产的产品种类，并应涵盖其所申报的产品种类。 厂区平面图、车间布局平面图中生产车间标注应与生产工艺表述相符 生产工艺流程图 分别以文字和图的形式表示生产工艺流程 应按所生产产品实际生产工艺如实填写 生产多种产品则分别按生产类别提交 流程图表示的内容应与文字叙述的内容相一致 生产工艺中所使用的原料应全部写出，且名称应规范 生产工艺文字叙述要求： 生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程 按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时 间、温度等生产条件 生产工艺中应有产品的半成品和成品检验工序 生产工艺中应有不合格品处置工序 生产工艺流程图要求： 生产工艺流程图应包括从原料配制至成品产出的全过程 按产品的生产工艺流程