质量管理体认证的认可程序规则.doc

认证机构实施依据GB/T19001-2000标准的 质量管理体系认证的认可程序规则 中国认证机构[下载自管理资源吧]国家认可委员会 认证机构实施依据GB/T19001-2000标准的 质量管理体系认证的认可程序规则 1.目的 为适应GB/T19001-2000 （ISO9001:2000）标准(以下简称“2000版标准”)的发布实施，和对认证机构依据2000版标准开展质量管理体系认证的能力的认可评审，特制订本规则。 2.范围 本规则适用于对认证机构依据2000版标准开展质量管理体系认证能力的认可评审。 3.引用文件 IAF-ISO/TC176-ISO/CASCO联合工作组公报《ISO9000：2000标准过渡计划IAF-ISO/TC176-ISO/CASCO联合会议成果》（1999.9.27） IAF秘书处致认可机构的信函《对ISO9001：2000的转换安排的回复 对IAF认可机构致认可过的认证机构信函的说明》（1999.12.27） IAF成员致各认证机构的标准信函《ISO9001：2000的转换安排》（2000.1.15） CNAB-AC11《认证机构实施质量体系认证的认可基本要求》 CNAB-AC12《认证机构实施质量体系认证的认可基本要求应用指南》 CNAB-AR01 认证机构认可程序规则 CNAB-AR06 认可收费规则 4. 对认证机构的要求 认证机构应满足CNAB-AC11《认证机构实施质量体系认证的认可基本要求》和CNAB-AC12《认证机构实施质量体系认证的认可基本要求应用指南》的所有要求，同时，应满足本规则的相关要求。 4.1总体转换策划方案 制订的方案应包括以下方面： 时间进度安排； 相关人员培训计划； 体系文件的编制/修订计划； 评审实施计划。 4.2人员 a）审核员必须经过GB/T19000-2000—ISO9000：2000标准的概念和术语、GB/T19001-2000—ISO9001：2000标准的要求的培训。未经过转换培训的审核员不能参加依据GB/T19001-2000—ISO9001：2000版标准的认证工作； b） 认证机构的高层管理人员（至少包括管理者和管理者代表）必须经过2000版标准的培训； c） 认证机构内部相应的工作人员（如委员会成员、认证决定评定人员、参与认证审核活动的其他相关的管理人员）必须经过2000版标准及依据2000版标准开展认证活动的相关知识的培训； d) 认证机构应规定对认证人员能力的评价方式、评价内容和判定准则。由认证机构评定合格的高级审核员（通常是已参加过标准换版认证审核实践的高级审核员）对其他审核人员实施审核的能力进行现场验证是一种适宜的评价方式。 4.3文件体系 4.3.1认证机构应建立与开展依据2000版标准认证要求相适应的文件体系。 a） 质量手册中应体现出依据2000版标准开展认证活动的要求； b） 建立适应2000版标准认证的工作程序； c） 编制依据2000版标准的审核作业指导书； d） 建立相应的记录表格； e） 发布依据2000版标准开展认证活动的公开文件； f） 含有分支机构的认证机构还应建立相关程序，以对其所有分支机构实施2000版标准认证的能力进行评审和控制。 4.3.2 相关的体系文件中应体现出适应2000版标准的审核方式变化的要求。 在对组织按2000版标准认证时，对标准要求的删减原则执行情况的审核； 对组织最高管理者的承诺和职责的审核方法变化； 针对新标准减少了对文件化程序强制性要求的强调，体系文件审查的实施； 就标准提出可测量目标的新观点，对目标的确定、达标的策划和实施，认证机构所需进行的审核方法变化； 如何评价受审核方对质量管理体系的持续改进所出示的证据； 从按“标准的要素”评审转换为按“体系的过程”审核后，现场审核计划的安排以及如何综合评价组织的质量管理体系。 4.4 审核实施 4.4.1 认证机构应在申请CNAB认可前实施依据2000版标准的审核工作。 4.4.2 认证机构可通过以下途径对组织进行审核： 作为例行复评的一部分进行； 在监督审核中有计划地进行； 安排专项的审核； 对新申请组织的初评。 4.5 内审与管理评审 认证机构应在申请认可前对依据2000版标准从事认证工作的管理体系进行一次专项内部审核和专项管理评审。 5．CNAB的认可程序 CNAB对认证机构的认可评审参照CNAB-AR01中规定的初评程序进行，分为受理申请、现场评审、见证评审和认可决定四个阶段。 5.1 受理申请 5.1.1 CNAB在2000版标准草案发布后开始受理认证机构依据2000版标准认证能力的认可申请。 鉴于依据1994版标准的认证证书的有效期至2003年12月14日： CNAB认可的认证