超高效液相色谱法在药物分析中的应用.docVIP

超高效液相色谱法在药物分析中的应用 　　摘 要：超高效液相色谱法在高通量研究和复杂混合物分离的过程研究中提供了一个非常好的平台，特别是对药物产品或者药物制剂的分析、识别、检测的质量控制以及对药物分子代谢成分等研究。在文章中，作者从超高效液相色谱技术的原理和技术点本质出发，对什么是超高效液相色谱法进行分析并解释，对超高效液相色谱技术有哪些优势和缺点进行描述，并对超高效液相色谱法在药物分析中的应用做出了详细的介绍。 　　关键词：超高液相色谱技术；药物分析；应用研究 　　1 概述 　　超高效液相色谱技术在药物分析领域具有分析速度快、灵敏度高、药品的分离效率高、适用范围更广等特点，其测试全自动化，药品成分容易吸收且处理方法简单的特点，使得它在市场中占有一定的主导地位。随着社会的不断发展以及不断更新的科学技术，超高效液相色谱仪逐渐出现在人们的视野中。它拥有高效液相色谱技术的所有优势，而且还具有超高速、超高灵敏度和极高分辨率的性能，被人们称为现代液相色谱法的另一个发展方向。研究表明，超高液相色谱技术在药物分析领域的能力已经令人信服，其卓越的性能也已被证明。在文章中，笔者从超高液相色谱技术的技术点本质出发，对什么是超高效液相色谱法，超高效液相色谱技术有哪些优势和缺点进行描述，对超高效液相色谱法在药物分析的应用做出了详细的介绍。 　　2 什么是超高效液相色谱技术 　　2.1 超高效液相色谱技术的原理 　　超高液相色谱技术是以范德米特方程作为理论基础，和高效液相色谱法的原理相同。具体公式为HETP=Ad P+B/v+Cd P2v，式中HETP代表理论塔板高度，A是涡流扩散系数，dP代表填料颗粒的尺寸半径，B表示分子的扩散系数，C表示传质因子，v表示移动相线速度。该公式的含义是：颗粒的粒径越小，色谱的柱效率将更高。颗粒的粒径不同，其最佳色谱的效果就不一样；粒子的粒径越小，最高柱流速将会向流速大的方向移动；颗粒尺寸越小，其线速度的范围就更广泛。由此可以得出结论：降低粒径的尺寸大小，不但可以提高色谱柱的效率，而且还可以提高速度。也就是说色谱分辨率同填料颗粒的粒径大小成反比关系。经过有关人员的研究发现，当填料颗粒的粒径小于2N，m时，理论塔板高度的最低范围将被扩大，即小于2N，m的粒径相比于较大的微粒能够获得更大的流速范围，色谱柱的效果也会增加，可以在没有损失的前提下增加微粒的流速和粒子的分析速度。 　　2.2 超高效液相色谱技术的原理的优点 　　超高效液相色谱的分离原理与高效液相色谱技术相同，但相对来说，超高效液相色谱技术的性能较好且具有更高的速度、灵敏度和分辨率。超高效液相色谱技术在线速度较大或者高压下环境下依然可以实现良好的效果，对样品进行高效的分离。超高效液相色谱技术使用的粒径为1.7N，m，它比粒径为5N，m的色谱柱提高了三倍的长度。与此同时，其柱不变，就可以使得分析是在提高3倍流速下进行的，大大缩短了分析时间。超高效液相色谱技术主要是通过减少颗粒的粒径的方法，让颗粒的色谱峰变窄，从而可以提高检测的灵敏度。超高效液相色谱法与高效液相色谱法相比大大地提高了分辨率，更有利于对杂质样品进行离子化，有助于对基质杂质进行分离，提高检测灵敏度。 　　2.3 超高效液相色谱技术的原理的缺点 　　超高效液相色谱技术虽然具有很多优势，但在实际的应用过程中，也仍然存在一些问题和不足。比如说：超高效液相色谱仪器在性能方面虽然要高于高效液相色谱仪器，但是价格也会随着大大地增长，这就会限制该仪器和技术的推广，不能达到普及应用的目的；由于超高效液相色谱法技术对药物分析具有较高的要求，这就使得加工精度很难把握。生产该机器的厂家少，进样的数量也少，而且还使用半环的方式注入，这就会导致其峰值面积的重复性较差。与此同时，因为色柱谱的颗粒半径非常细微，为了避免色谱柱被样品堵塞，对样品的要求也比较严格。 　　3 超高效液相色谱技术在药物分析领域的应用 　　3.1 制剂药物分析 　　在进行药物分析时，往往样品的含量非常少，在进行分析分离时非常困难，所浪费的时间也比较多。因此，我们迫切需要一个能够提高分析速度，提升分离效率的技术，其应该具有灵敏度高、精确度高的特点。超高效液相色谱技术在解决这些问题时，就提供了强有力的支持，逐步显示出其具有良好的发展前景。对A1z、AzZ和A3z这三种化合物的研究分析中，在保证分析效果相同的前提下，使用超高效液相色谱技术可以大大地缩短分析时间，其精度和灵敏度也相比于其他技术要好很多。超高效液相色谱技术适合用于常规药物的分析，使用混合模式的固相萃取和超高效液相色谱技术同时使用测定相应的药物成分。其最终的分析结果可以达到美国食品和药物管理局在精度和准确度方面的要求。 　　3.2 生物基质中药物的分析 　　药物代谢涉及到