化学药标准提高专项培训.PDFVIP

化学药标准提高专项培训 ——化学药标准提高的总体思路与常见技术问题 一、化学药标准提高的总体思路 内容简介：结合《国家药品安全“十二五”规划》以及国内外药 品标准发展动态，从维护公众用药安全有效、促进企业健康发展、积 极参与国际竞争等多角度阐述药品标准提高的意义。 主讲人：王平 国家药典委员会副秘书长；主任药师；第八、第九、第十届药典 委员会执行委员；中国药学会药物分析专业委员会副主任委员；联合 国环境署医用技术选择委员会委员；美国药典专家委员会委员。 长期从事国家药品标准工作，先后组织和参与了 1985 年版、1990 年版、1995 年版、2000 年版、2005 年版和 2010 年版《中国药典》 的制、修订工作。其间，组织开展了高风险品种（注射剂）质量标准 提高、地方药品标准整顿及质量标准上升国标准等专项工作。 王平同志还长期负责国家药典委员会对外合作与交流工作，代表 国家药典委员会参与了欧洲药典委员会、美国药典委员会、药品国际 统一协调会议（ICH）、世界卫生组织（WHO）等有关药品质量与标准 方面的工作。 参与组织编写的著作有《国内外药典对照手册》、《中国药典英文 版》、《临床用药须知》等，并担任副主编。 二、从上市后药品的评价研究看质量标准提高的技术关键点 内容简介：从近年国家局开展的评价抽验的研究思路、