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质量体系文件化 ISO/TS16949文件化要求 质量手册 程序文件 作业指导书 质量记录 质量体系文件编写原则 系统性 从总体出发进行系统编制，考虑系统特征； 各要素要求的质量活动要协调，均得到有效受控； 各层次文件分布合理，层次间支撑性好； 法规性 成为质量活动的依据，行为的准则； 要严肃认真，科学严谨； 要成为开展质量活动的教材； 质量体系文件编写原则 协调性 与人事管理，物资管理，行政管理，财务管理相协调，共同构成企业管理体系； 继承性 充分了解现状，清理现有文件； 在现有体系文件基础上修订； 可操作性 尽可能简单、精确、实用； 新老员工都适用。 质量体系文件编写方法 1 培训 理解标准要求 方法 2 成立编写组 管理层介入 成员经过培训，有管理经验且文笔好 代表责任部门 3 制定编写计划（甘特图） 质量体系文件编写方法 4 规定编写格式 文件编写导则 5 现状调查 收集现有与质量有关的文件 模清现有作法 6 进行编写 遵循导则 保证进度 质量体系文件编写方法 7 协调、汇总，确定初稿； 文件编写组负责人，召集骨干进行； 8 咨询师审阅 逐个文件审阅指导 9 修改 编写人按咨询师意见修改 10 定稿、发布 召开文件发布会 原体系文件作废，执行新体系文件 怎样编写质量体系文件 质量体系文件的层次 质量手册－－阐明一个组织的质量方针并