《药事管理》课程教学大纲..doc

《药事管理学》课程教学大纲 《The discipline of Pharmacy Administration》 课程编号学时： 32个学时 学分： 2.0 适用对象:制药工程 先修课程：药物化学等 一、课程的性质与任务 药事管理学是高等药学教育中药学类专业的主干课程之一，是以医药专业知识为基础，运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性及合理性等问题有直接关系的管理事项或活动及其基本规律；研究药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中的社会与人文因素的影响及其作用规律；研究药事管理活动与职能对药学实践各领域效益影响作用及其规律，从而实现对药学实践各领域的科学管理，最终促进药学事业发展的一门学科。它为学生今后从事药学各方面的工作奠定基础，是药学各专业必不可少的课程。　 二、教学目的与要求　　通过本课程的教学,使学生掌握现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理，熟悉我国药事管理法律、法规及管理规范，了解国内外药事管理组织体系及其管理机制，培养学生运用药事管理学的基本理论和知识分析问题和解决问题的能力。本课程是中药学、药物制剂、制药工程、药学专业、中药资源、生物技术的必修课，总学时为48学时、3学分。教学方法主要是课堂讲授，并适当运用多媒体等方法进行教学。 三、教学内容 绪论 1. 基本内容： 药事管理学概述；药事管理基本要素；药事管理学研究概述；药事管理发展历程。 2. 教学目的与要求： 掌握药品、药品标准、假药、劣药、执业药师等药事管理的基本要素的定义及相关内容；熟悉药事管理学课程及药事管理学学科的区别，及其研究内容、方向、学科性质；　了解药事管理学研究方法、药事管理及药事管理学学科的发展沿革及发展趋势。3. 教学的重点与难点： 药事管理学的发展历程及各国现阶段有关药事管理的进展。 4. 教学建议： 采用多媒体教学，讲解中国及美国和日本有关药事管理方面的基本情况，激发学生的学习兴趣。 第一章 药事管理组织体系与职能　 1. 基本内容： 药品监督管理组织体系； 药学实践单位与事业性组织机构；药品监督管理； 国外药事管理组织体系。 2. 教学目的与要求： 掌握药品监督管理体系内行政监督部门与技术监督部门的基本职能；掌握药品监督管理的主要手段； 熟悉药学事业性机构及药学实践单位的基本管理内容； 了解国外药事管理体系的相关知识。 3. 教学的重点与难点： 详细讲解药事管理组织体系的结构，国外药事管理组织体系。 4. 教学建议： 采用多媒体教学，掌握药品监督管理体系内行政监督部门与技术监督部门的基本职能；掌握药品监督管理的主要手段。 第二章　国家药物政策与管理制度　 1. 基本内容： 国家基本药物政策；医疗保障与基本医疗保险用药政策； 药品分类管理制度； 国家药品储备制度。 2. 教学目的与要求： 掌握国家基本药物政策的概念、药品分类管理的基本知识及其相关规定；熟悉国家药品储备制度建立的目的和意义；了解国家基本药物政策、医疗保障、基本医疗保险用药政策、国家药品储备制度的现状。 3. 教学的重点与难点： 国家基本药物政策的概念，及在我国基本药物政策的执行情况。 4.教学建议： 将我们身边的有关基本药物政策的例子（如社区医院有关国家基本药物政策执行情况）融入课程教学，使理论教学联系实际，激发学生的学习兴趣。 第三章　药事管理法规体系　 1. 基本内容： 药事管理法律体系概述； 药事管理法律体系主要内容； 药品标准法律体系2. 教学目的与要求： 熟悉我国药事管理法律体系及药品标准管理法律体系的基本构成；了解国外药品管理的法律法规。 3. 教学的重点与难点： 药事管理法律体系中的《中华人民共和国药品管理法》及《实施条列》，《药典》等重要法规的介绍。 4.教学建议： 《药品管理法》及《实施条列》，《药典》进行简明扼要的讲解。 第四章 药学职业道德 1. 基本内容： 药学职业道德概述；新时期我国药学职业道德；国外药学职业道德；职业道德?。 2. 教学目的与要求： 掌握药学职业道德主要包括以下几个特点:?具有很强的专属性，具有广泛的适用性，具有鲜明的时代性。药学职业道德的涵义。? 3. 教学的重点与难点： 介绍药学职业道德的涵义，药学人才职业道德的特殊性即需德才兼备。 4.教学建议： 采用案例教学，说明学人才职业道德需德才兼备的重要行。 第五章 中药管理 1. 基本内容： 中药管理概述；中药材与中药饮片管理；中药品种保护管理；中药现代化。 2. 教学目的与要求： 掌握国家对野生药材资源保护的原则及其管理办法；GAP对中药材生产的基本要求