第十三讲-实验设计与样本含量的估计讲述.ppt

实验设计与样本含量的估计 （1）实验研究设计 任何一项医学研究，在确定研究目的之后，首要问题：考虑怎样安排试验或者说需要一份良好的研究计划(称为研究设计)，它是使研究结果满足科学性的重要保证。 一、研究设计类型： 1、实验研究设计 根据研究目的认为的对受试对象（包括人或动物）设置干预措施，控制非干预措施的影响，总结干扰因素的效果。常用研究分为三类，即动物实验、临床实验与社区干预实验。 二、实验设计的目的： 　　控制和降低系统误差对实验结果的影响，缩小实验随机误差以利于进行统计推断，更确切地回答研究者事先提出的假设。 三、实验设计的任务： 1、合理安排实验有所和实验对象 2、选择表达实验效应的指标 3、分析和考查实验效应 四、实验研究的误差 实验研究的误差 1、随机误差（random error) 2、系统误差 (systematic error) 又称为偏　　倚（bias) 包括选择偏倚、测量偏倚和混杂偏倚。 2、常用的实验设计方案 1、单因素： 设计方案是一个观察因素的不同强度水平作用效应间差异的研究。 配对设计、完全随机设计、序贯设计。 五、实验研究的要素 一、处理因素 1、抓住主要的处理因素 2、找出非处理因素并加以控制 3、处理因素应标准化  1、处理因素作用于受试对象的反应； 2、研究结果的最终体现； 3、实验研究的核心内容。 它将通过实验指标来表达，因此选择评价效应的指标是关系研究成败的重要关键。 选择指标的依据： 六、实验设计的原则 实验误差的控制: 实验设计的主要作用是减少误差， 提高实验的精确度，使研究者能从实验结 果中获得无偏的处理统计量及实验误差的 估计值，从而进行正确地分析和比较。 科研设计方法与抉择 在研究临床科研设计方案的时候，首先要掌握设计的三大原则(或四大原则）。 随机化原则 对照原则 重复原则 盲法原则 1、对照（control） 原则  空白对照、安慰剂对照、实验对照、标准对照等。  设立对照组应满足均衡性要求，做到：1、组间除干预措施外，其他影响结果的非处理 因素等尽可能相同。2、对所研究疾病的易感度及发病机会相等3、检测和观察方法及诊断标准必须一致  4、盲法原则 实验设计时常把盲法也作为一条附加原则，以更好地控制误差。 单盲：受试者不知道分组情况，有利于研究者了解情况，但可能会产生由研究带来的偏倚。 双盲：研究者和受试者均未知分组情况和接受处理的具体内容，可以控制来自研究者和受试者两方面主观上的干扰。 （2）、样本大小的估计方法 在假设性检验中，统计意义不显著的结 果，可能由二方面造成的： 　 一、可能二组间是没有差别的； 　 二、可能是二组间是有差别，但 样本太小，不能用统计方法 　不详 来证明这种结果。 　　2. 容许误差与检验的差值δ，其值越小，所需样本量也越大。　　δ的选择有时需主观规定。例如在药物筛选中，用药组和对照组(不用药或用某种标准药)的差别可以主观规定。因为小于规定效果，是不符合试验目的的；所以在设计中，样本的大小能证明这种规定效果，就满足试验要求了。 ? = ?1-?2 或 ? = ?1-?2  二、 假设检验时的样本含量的估计： 例如：两个随机样本均数的显著性检验 例1、 某区有103所小学，51200名学生，某防 治机构欲开展龋齿防治工作，拟定计划 和经费预算，需事先对儿童龋齿率有较 准确的估计，决定用单纯随机抽样方法 做抽样调查，求代表总体95% 的样本含 量并拟定防治药品计划。 例2、  现欲用抽样调查了解某地小学生蛔虫感染率。要求误差不超过3%，如取α=0.05，问需要调查多少人？分析：本例α=0.05，uα = u0.05 =1.96， δ=0.03， P = 0.5（当π≈0.5时） 代入 n = ( uα /δ)2 ? P（1-P） = (1.96/0.03）2 0.5（1-0.05） =