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7.3 設計與開發 公司现在生产的产品是否都有完整的设计输出文件 公司自2001-09-01日完成的项目是否均具备完整的设计资料（具体见下页） 公司现在进行的设计项目是否有相应的设计资料（具体见下页） 设计与开发 设计项目有谁提出，提出者是否规定相应的设计要求（设计需求表） 设计项目是否进行了可行性的评估（可行性研究报告） 是否经过立项评审（各部门会签，老总批准） 谁负责拟订项目开发计划，规定项目进程、 测试计划、物料认证计划、软硬件设计计划、结构设计计划、职责分工、各阶段的评审计划（项目开发计划书） 项目开发书是否经过审批 设计与开发 是否规定设计要求： 功能与性能要求、设计参数 相关的法律法规的要求、行业标准 类似产品的设计输出 包装与储存、运输要求 设计要求是否充分性、适宜性进行评审 设计与开发 谁负责展开设计，如何跟进设计的进度 如设计进度不能满足《设计计划表》的要求，是否对设计进度作出了调整，调整是否包含其他设计工作，调整后计划表是否经过审批 设计与开发 设计各阶段形成哪些文件，文件应满足7.3.3的要求，并经过授权人审批： 如（BOM单、图纸、产品的包装设计、部件 的规 格参数、样品确认书、工艺文件、测试说明、功能说明书等） 设计各阶段的评审，参加人员、评审的内容、评审的结果、评审后的措施 （设计评审记录） 4.2.3 文件控制（3） 规定外来