藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則.docVIP

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  • 2017-04-11 发布于天津
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藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則.doc

药品经营质量管理规范现场检查指导原则零售说明一为规范药品经营质量管理规范检查工作确保检查工作质量根据药品经营质量管理规范制定药品经营质量管理规范现场检查指导原则二应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容对药品经营企业实施药品经营质量管理规范情况进行全面检查三按照本指导原则进行检查过程中有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形所对应的检查项目应当判定为不符合要求四本指导原则零售企业检查项目共项其中严重缺陷项目项主要缺陷项项一

药品经营质量管理规范现场检查指导原则 (零售) 说 明    一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作,确保检查工作质量,根据《药品经营质量管理规范》,制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。 二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容,对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。 三、按照本指导原则进行检查过程中,有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形,所对应的检查项目应当判定为不符合要求。 四、本指导原则零售企业检查项目共180项,其中严重

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