《中国药典》2015年版生物.PDFVIP

《中国药典》2015年版生物 制品质控要点 国家药典委员会生物制品标准处 2015年药品质量安全年会 广州 内容 ? 《中国药典》2015版三部基本背景情况 ? 《中国药典》2015版三部生物制品质控要点 ? 讨论 2 编制大纲：基本原则 ? 科学性：体现生物制品特性 ? 先进性：体现先进技术和手段的应用 ? 适用性：符合我国产业发展的实际情况和监管现状的需要 3 整体框架 ? 文前（前言、沿革、凡例） ? 通则（附录） ? -制剂通则 生物制品通则 -分光光度法 ? -色谱法 总论