药学概论-华西药学院.doc

《药学概论》教学大纲 [课程负责人]：王凌 [课程编号]：505049020 [学时]：32 [学分]：2 [开课对象]：药学专业本科及药学相关专业 [课程类别]：必修课 [英文译名]：Introduction of Pharmacy 一、课程的任务与目的 药学是探索药物与人体、健康、疾病相互关系，围绕药物的发现、开发、生产、流通、使用与管理进行研究与实践的科学。在人类文明演绎和科学发展过程中，药学有着漫长而光辉的历史。 本课程以药学职业发展为主线，从药物的发现、药物研究与开发、药品生产、药品质量控制、药品流通、药品使用及药事活动的管理等为线索，介绍相应的药学职业工作内容及职业发展对相关知识与技能的要求。为药学类专业学生进入专业学习之前对药学类专业与药学职业的轮廓及特点有概念性了解，引导后期课程的学习。目的是引领学生基础课程和专业课程的学习，激发学生对药学的热情和兴趣，引导学生思考和研究性学习，培养药学类专业学生的专业意识、职业使命感和科学素养。 在课程教学过程中，强调药学与生命和健康的关联性，以阐明药学职业的高尚与神圣；强调药学的应用性学科特点，以突出药学职业发展对知识和能力的综合性要求。 本课程也为药学类相关专业如化学、生物学、医学和管理学等专业学生提供药学的基本知识，介绍与相关学科的交叉点和应用点，开拓学生视野。 二、课程内容与基本要求 本课程主要由如下章节组成：第一章绪论，介绍药品与药品应用的特点、药学学科的概念及其特点，为药学概论的引论；第二章介绍药事活动的管理，强调药事活动的规范化与法制化；以后各章为药学领域各职业发展环节的概要：第三章介绍药物发现；第四章介绍中药与天然药物；第五章药物研究开发工作中，临床前的药学研究；第六章介绍药物研究开发工作中，临床前的药理毒理研究；第七章介绍药物的质量研究与控制；第八章介绍新药的临床研究；第九章介绍药品的生产；第十章介绍药品的流通；第十一章介绍药品的临床应用；第十二章介绍生命科学与药学。 第一章绪论 1、药品与药品应用的特点； 2、药学学科及其特点； 3、药学活动的基本环节与药学职业发展； 4、药学教育。 要求： 1、掌握药品与药学的概念。 2、掌握药品与药学的特点。 3、熟悉药学学科与药学职业的意义。 4、了解药学学科体系。 第二章药事活动的管理 1、药事管理学科起源与发展； 2、药事管理学科的研究内容； 3、药事管理的主要方法与研究工具； 4、我国的药事组织形式； 5、药事管理学相关领域的职业发展 要求： 1、掌握药事管理学的概念与特点。 2、掌握药事管理学在药学职业发展中的作用。 3、熟悉药事管理学的研究内容。 4、了解我国现行药品监督管理组织。 第三章药物的发现 1、药物发现概述； 2、药物作用的理化基础； 3、药物的化学结构与药效关系； 4、药物的化学结构与药动学关系； 5、药物发现的途径和方法； 6、有机药物的化学结构修饰； 7、药物发现相关的职业发展； 8、药物发现相关的主要学科。 要求： 1、掌握药品研究开发中药物化学学科的研究内容。 2、熟悉药物化学在药学学科与药学职业中的重要作用。 3、了解药物发现的历史、趋势和与药物发现相关的职业发展。 4、了解药物发现的途径和方法。 第四章中药与天然药物 1、中医药概要； 2、现代生活与中药和天然药物； 3、中药与天然药物相关的职业发展； 4、中药与天然药物相关的主要学科。 要求： 1、掌握中药与天然药物的概念与特点。 2、掌握中药与天然药物在药学学科中的作用。 3、熟悉现代生活中中药和天然药物的作用。 4、了解中医理论的基本特点。 第五章药物研究与开发——临床前的药学研究 1、原料药物的临床前药学研究； 2、制剂的临床前药学研究； 3、新药临床前药学研究相关的职业发展； 4、新药临床前药学研究的相关学科。 要求： 1、掌握临床前药学研究的内容极其在药物研发中的地位与作用。 2、熟悉临床前药学研究相关的职业发展。 3、了解药物化学、药剂学、药物分析等学科在临床前药学研究中的作用。 4、了解临床前药学研究的基本要求。 第六章药物研究与开发——临床前的药理毒理研究 1、药物的基本作用和作用机制 2、药效学评价； 3、药物临床前安全性评价； 4、临床前药动学研究； 5、主要相关学科与职业发展。 要求： 1、掌握药品研究开发中药理毒理研究内容。 2、熟悉药理学在药物研究开发中的重要作用。 3、了解药理学在药学学科体系中的重要作用。 4、了解药理学在药学职业发展中的重要作用。 第七章药物的质量研究与控制 1、药品质量与药品质量标准； 2、药品质量控制的主要环节； 3、药品质量控制的方法和技术； 4、药品质量控制相关的职业发展； 5、药品质量控制相关的主要学科。 要求： 1、掌握药品质量与药品质量标准的概念。 2、熟悉药品质量研究与