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病例对照研究(Case-Control Study);教学目的;教学要求;教学内容;;第一节 概述; ;以确诊患某种特定疾病的病人作为病例
以不患该病但具有可比性的个体作为对照
通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史
比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联;a/(a+c);病例对照研究特点 ; 描述流行病学的研究类型
过去 现在 将来
现况研究
(描述疾病与研究因素在
一个时点上的相互关系)
观察性研究的时间顺序
;三、用 途;四、研究类型;非匹配病例对照研究;匹配病例对照研究;四、研究类型;;
目标人群;匹配 ;53岁; 匹配注意事项
慎重选择匹配因素
可疑病因不作为匹配因素
比例一般为1:1,最多不超过1:4
避免“匹配过度”;例题:女性乳腺癌危险因素的病例对照研究;第二节 研究实例 ;研究对象;探讨吸烟是否是肺癌的病因
拟定调查表,主要内容包括
是否吸过烟、开始吸烟年龄
日均吸烟量、最大吸烟量
吸烟方式、是否戒烟、戒烟年龄等;;吸烟与肺癌的关系;第三节 研究设计与实施; 提出病因假设
制定研究计划
收集资料
整理和分析资料
并提交研究报告 ; 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献,提出病因假设。
如:影响肺癌的因素
吸烟、“二手烟”、空气污染、厨房油烟、家族史等等;原则
广泛探索病因,采用不匹配或频数匹配
罕见病采用个体匹配
1:R的匹配法,R值不宜超过4;对照的选择是整个研究的关键之一
研究得出的结论是否可靠,首先要看对照的选择是否合理。
病例与对照选择的基本原则:
代表性
可比性(往往更重要)
选择方法;病例的选择
选择病例的要求
诊断可靠 使用金标准
选择确诊的新病例
;医院住院或门诊的病例;对照的选择
原 则
对照必须来自于产生病例的人群
意味着对照一旦发生所研究的疾病,就能成为病例组的研究对象。 ; 成组比较法
匹配法
;成组设计实例;匹配设计;匹配设计实例;对照的来源
研究的总体人群或抽样人群
医院中患有其它疾病的病人
亲属、邻居、同事、同学等
;病例和对照常用的选择方法;四、样本含量估计;1.收集内容 主要收集一般情况、疾病情况和暴露史3个方面的资料。
一般情况:姓名、性别、民族、职业等。
疾病情况:包括发病时间、诊断依据、诊断医院等。
暴露史:包括是否暴露、暴露时间和剂量等。
;2.收集方法 包括查阅现有记录资料、访问调查、体检和实验室检查等。
由统一培训的调查员按照专门设计的调查表进行。
暴露的测量要尽量采用客观的定量或半定量方法。
病例组和对照组在调查项目、调查员和调查方式等方面应相同,必要时可采用盲法。
实验室检查或特殊检查项目在方法、仪器、试剂等方面要一致。;第四节 资料分析;原始资料的录入
; 1.描述性统计
检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性
两组间非研究因素均衡可比,才能认为两组暴露率差异与发病有关
均衡性检验,应把两组的这些特征逐一加以比较,必要时作显著性检验
; 描述性统计
描述一般特征
均衡性检验;2、统计性推断
成组比较法资料的分析
1:1配对资料的分析
混杂因素作用的估计与分层分析
;步骤:
1、均衡性检验
2、 χ2检验
3、计算OR值
4、分层分析与多因素分析
5、推断因素与疾病关联;;检验病例组与对照的暴露率有无统计学差异
;关联强度指标OR的计算
病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值
; 与RR相似——优势比反映暴露者患某种疾病的危险性是无暴露者的倍数。
OR≈RR
当研究疾病的发病率(死亡率)很低(5%)
病例对照研究中所选择的研究对象代表性好;OR1说明疾病的危险度因暴露而增加,暴露与疾病之间为“正”关联
OR1说明疾病的危险度因暴露而减少,暴露与疾病之间为“负”关联
OR=1 说明疾病的危险度与暴露无关;
病例对照研究资料分析的基本形式 ;
例1.口服避孕药(OC)与心肌梗塞(MI)关系的病例
对照研究结果
;步骤;暴露与疾病的联系强度OR
; 1∶1配对病例对照研究资料分析
; 食管癌发病因素的研究中发现,男性吸烟与发病有关的资料;第五节
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