苦参素抗病毒和临床应用的若干问题探讨第二军医大学长征医院缪晓辉.ppt

1.慢性乙肝患者什么情况下选用苦参素疗 效更好？ 1.慢性乙肝患者什么情况下选用苦参素疗 效更好？ 1.慢性乙肝患者什么情况下选用苦参素疗 效更好？ 第三部分 苦参素临床应用研究 我们应用苦参素注射液（600mg,6ml）肌肉注射治疗慢性乙型肝炎64例（CPH 13例, CAH 42例, CAH+LC 9例），同时与采用α-干扰素治疗的慢性乙型肝炎52例（CPH 8例, CAH 38例, CAH+LC 6例）作对照。治疗时间为6个月，数据采集是在治疗结束后。证实苦参素有较好的抗病毒作用 （第二军医大学学报，1997） 应用研究 一、苦参素治疗慢性乙型肝炎 治疗后肝生化指标复常率（近期疗效,ETR） n ALT SB OM 64 40/49(81.6%)* 23/34(69%)* IFN-α 52 28/38(73.7%)** 16/25(64.0%)** *P0.05 **P0.05 应用研究 治疗后HBeAg和HBV DNA阴转率（近期疗效,ETR） n HBeAg HBV DNA OM 64 28/63(44.4%)* 29/64(45.3%)* IFN-? 52 23/50(46.0%)** 25/52(48.0%)** *P0.05 **P0.05 应用研究 关于抗病毒疗效的几个概念 ?EVR: early virologic response 抗病毒治疗开始后12周的病毒学应答反应 ?ETR: end of treatment resonse 结束时的病毒血应答情况（时间？） ?SVR: sustaind virologic response 治疗结束后24周的病毒学检测结果 上海市仁济医院消化病研究所曾民德教授牵头，全市十家医院参与，进行苦参素胶囊对慢性乙型肝炎后肝脏纤维化干预作用的临床研究。 应用研究 二、苦参素对慢性乙型肝炎后肝脏 纤维化的干预作用 ?病例选择：经生化、乙肝标志物和肝穿刺证实的慢性 乙型肝炎病人，共208例。 ?方法： 随机、双盲、对照、多医院（多中心） 100例肌注苦参素 50例口服苦参素胶囊 50例肌注+口服胶囊 （8例作为可能的脱落病例准备） 200例以口服安慰剂作对照 ?要求：?不用其他任何抗病毒药物 ?20%的病人必须在治疗前后进行2次肝穿刺 ?每月复查肝功、B超、血清肝纤维化指标 应用研究 结果证实，苦参素注射组和服胶囊组不仅均有抗乙肝病毒的作用，而且具有明显的抗肝脏纤维化作用，表现在二次肝组织活检证实肝脏炎症反应减轻，纤维化程度减轻。 应用研究 ?1型糖尿病患者使用苦参素治疗后胰岛素 使用量明显减少 ?乙肝相关性肾炎患者使用苦参素后肾损 害明显减轻 ?使用拉米夫定出现YMDD变异者使用苦参 素后ALT复常 特别说明：不具备普遍指导意义，循证 医学3级（专家经验）。 应用研究 三、特殊病例简介 四、苦参素与其他抗病毒药物联合 应用的体会 ?与膦甲酸钠联合应用（序贯疗法） ?与干扰素联合应用（联合，联合＋序贯） ?与拉米夫丁联合应用： 由草药不诱发细菌耐药所想起的； 拉米夫定与干扰素联合应用无效的启示。 应用研究 第四部分 临床应用的几个问题探讨 ?从严格意义上讲，任何药物对不同病情的疗效的 好坏是相对的，我们放弃对抗病毒疗效可能在10％ 以下患者的治疗，一味追求当前的40％以上疗效是 否有失公平？ ?以血清病毒含量的多少，尤其是下限值更是缺乏 严格依据的 ?即使炎症比较轻微，对有经济实力者使用具有免 疫调节作用抗病毒药可以减少肝癌的发生率 问题探讨 ? 关于ALT在“基线水平二倍以上”的概念的提出与 病情和病人的需求的矛盾： ·ALT正常，肝脏的炎症持续存在 ·ALT不能很敏感地反映肝脏的损害和损害程度 ·在病程中，ALT会经常轻度升高（flare），没有 被发现而已 问题探讨 我们