药剂学第一章课件1.pptVIP

第一章 绪 论;主要内容;第一节 药剂学的概念与任务;一、药剂学的概念;概念内涵;研究内容;涉及学科;药剂学任务;药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计;缓释、控释和靶向制剂;固体分散技术 包合技术 微囊化技术 纳米技术 脂质体技术 球晶制粒技术 包衣技术 ;辅料有天然的、合成的、和半合成的。 辅料与剂型紧密相连，新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键作用。 为了适应现代化药物剂型和制剂的发展，辅料将向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。; 中药制剂已从传统剂型（丸、丹、膏、散）转向现代制剂，如注射剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等20多个中药剂型。; 生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其他新生物技术研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖药物。如EPO，人生长激素，胰岛素等。;生物技术药物的特点; 为了获得药品质量的更大保障和安全用药，制剂生产向封闭、高效、多功能、连续化和自动化的方向发展。;第二节 药剂学的分支学科;一、工业药剂学;工业药剂学的主要任务;二、物理药剂学;三、药用高分子材料学;四、生物药剂学;五、药物动力学;临床药剂学;第三节 药物剂型与DDS;一、药物剂型的重要性 剂型是药物的传递体，是临床使用的最终形式。 ;（一）药物剂型与给药途径;（二）药物剂型的重要性;二、药物剂型的分类;二、药物的剂型分类;二、药物的剂型分类;二、药物的剂型分类;三、药物的传递系统（DDS）;第四节辅料在药物制剂中的应用; 1. 有利于制剂形态的形成 2. 使制备过程顺利进行 3. 提高药物的稳定性 4. 调节有效成分的作用或改善 生理要求;辅料在药物制剂中的应用;第五节 药典与药品标准简介;药典;药典;国外药典;二、药品标准;药品标准;三、处方药与非处方药;处方药与非处方药;第六节 GMP、GLP与GCP; 人 生产环境 药品制剂生产的全过程; 1、人为产生的错误减小到最低； ; 主要内容是在规定试验条件下，进行药效、毒性动物??验的准则：对急性，亚急性，慢性毒性试验，生殖试验，致癌，致畸，致突变以及其它毒性试验等临床前安全试验作出规定，是保证药品安全有效的法规。 ; 相应的实验设施和适当的动 物饲养设施 人 ;药品临床试验是指在任何人体（病人或健康的志愿者）进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。 ;人;第七节 药剂学的沿革与发展;药物制剂的发展过程;现代药剂学发展的四个时代;谢谢！下课了！