医疗质量管理制度,各级组织机构管理职能及工作程序选编.doc

 PAGE \* MERGEFORMAT 92 医疗器械经营质量管理制度 贵州XX医疗器械有限公司 2016年05月01日 医疗器械经营质量管理制度目录 文件制定及管理制度 质量管理规定 采购、收货、验收管理制度 供货者资格审查和首营品种质量审核制度 仓库贮存、养护、出入库管理制度 销售和售后服务管理制度 不合格医疗器械管理制度 医疗器械退、换货管理制度 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 医疗器械召回管理制度 设施设备维护及验证和校准管理制度 卫生和人员健康状况管理制度 质量管理培训及考核管理制度 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 购货者资格审查管理制度 医疗器械追踪溯管理制度 质量管理制度执行情况考核管理制度 质量管理自查制度 医疗器械进货查验记录制度 医疗器械销售记录制度 贵州XX医疗器械有限公司质量管理文件 文件名称：文件制定及管理制度编号：起草部门:质管部起草人：宋文珍审阅人：刘小良批准人：张国栋起草时间：2016-5-30审核时间：2016.5.30批准时间：2016-5-30版本号：2016.01变更记录：变更原因：1、为规范本公司的质量体系文件的管理。 2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《医疗器械监督管理条例》制定。 3