2017年初级药师考试第三章重要考点总结.docVIP

医学考试之家论坛（） 2017年初级药师考试第三章重要考点总结 (一)基本要求 片剂的特点、种类及质量要求 (1)特点 (2)种类 (3)质量要求 (二) 片剂的常用辅料 填充剂、黏合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂 (1)作用 (2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用 (三) 片剂的制备工艺 1.湿法制粒压片 (1)制粒目的 (2)湿法制粒工艺过程 (3)湿颗粒的干燥 (4)整粒、总混与压片(含片重计算) 2.干法压片 (1)结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象 (2)粉末直接压片的特点及对辅料的要求 3.片剂的成型及影响因素 (1)片剂的成型过程 (2)影响片剂成型的主要因素 4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法 裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、 溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法 (四)包衣 1.包衣的目的和种类 (1)目的 (2)种类 2.包衣方法 常用包衣方法及特点 3.包衣材料与工序 (1)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和 应用 (2)工艺流程与操作要点 (五) 片剂的质量检 查及处方设计 1.片剂的质量检查 质量检查项目及限度要求 2.片剂的处方设计举例片剂的处方分析、制备工艺及操作要点 【分值预测】8-10 分 第一节 概述 一、片剂的概念和特点 (一)片剂的概念 片剂(tab1ets)是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，它是现代药物制剂中应用 最为广泛的重要剂型之一。 (二)片剂的特点 从上述片剂的概念中可以明显看出：片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体 制剂，生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，片剂成本及售价都较低，其运输、贮存、 携带及应用也都比较方便;可以根据不同需要制成速效、长效、咀嚼、口含等不同的类型，例如：分散(速效)片、 控释(长效)片、肠溶包衣片、泡腾片、植入片、咀嚼片及口含片等，也可以制成两种或两种以上药物的复方片剂， 从而满足临床医疗或预防的不同需要。 二、片剂的种类和质量要求 (一)片剂的种类 含片系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性??，主要起局部消炎、 杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用，其硬度一般较大，以便 于含服，如常用的复方草珊瑚含片等。含片应进行崩解时限检查(《中国药典》2010 版二部附录 XA)，除另有规定外，30 分钟内应全部崩解。 舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性