第六届制药工程设计竞赛第二轮通知(附件1-附件3).pdfVIP

附件1： 第六届“国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛 设计任务书 第一部分 总说明 一. 设计题目 非无菌化学原料药车间设计 二． 设计基础条件 1. 产品名称、设计规模 产品名称 设计规模（t/a） 产品质量 拉西地平 25 含量≥99% 阿奇沙坦 25 含量≥99% 2. 工艺路线 （1）拉西地平：以三苯基膦、氯乙酸叔丁酯等为原料，经季膦化、中和、缩合、 环合等四步反应得拉西地平粗品，再经精制得拉西地平成品。 （2）阿奇沙坦：以 3-氨基-2-[(2’-氰基联苯-4-基)甲基]氨基苯甲酸乙酯、原碳酸四 乙酯等为原料，经环合、加成、缩合、环合、水解等五步反应得阿奇沙坦粗品，再经 精制得阿奇沙坦成品。 3. 生产制度 （1）年工作日：250天 （2）生产班次：两班/三班、8小时/班。工序具体生产班制按操作周期确定。 （3）生产方式：间歇式生产 4. 设计范围 （1）拉西地平、阿奇沙坦两个产品的工艺生产系统。 （2）车间原辅料、有机溶媒暂存设施。暂存设施的储存量按一昼夜的使用量考虑。 （3）车间“三废”预处理系统。预处理后的“三废”由厂区集中处理，本设计 不予考虑。 生产所需的动力系统（蒸汽、循环水、冷媒、压缩空气、氮气等）由厂区动力中 心提供，本设计不予考虑。 5. 车间布局 要求车间建筑占地面积不大于2000m2、建筑总高度小于24m；拉西地平和阿奇沙 坦生产线独立设置，并布置在同一车间内；车间室外可布置部分辅助设备。 6. 其它要求 在设计范围内： （1）采取消除、预防或降低装置危险性、提高装置安全运行等级的安全卫生具 体措施。 （2） 采取可行的具体措施，以减少对环境的不利影响。 三．工作主要内容及基本要求 1. 工艺流程设计 （1）编制物料及热量平衡计算书 （2）绘制带控制点工艺流程图（要求体现控制方案） 2. 设备选型及设计 （1）设备选型及设计——编制计算说明书 （2）典型工艺单元设备优化设计。典型工艺单元设备可考虑反应罐、结 晶罐、换热器、溶媒回收装置等，设计者可自行选择以上任意一种工艺单元设备进行 优化设计。 （3）编制设备一览表 3. 车间设备布置设计 （1）绘制车间设备平面布置图（必要时绘制剖面图） （2）绘制车间主管平面布置图 （3）鼓励采用三维模型设计 4. 设计说明书编制 编写《初步设计说明书》 四．知识产权 产品背景资料中拟定的工艺路线部分引用了有关专利和文献，仅供本次竞赛使用， 参赛方应严格遵守知识产权保护的有关规定，严禁对外传播并将其提供给第三方作为 任何商业用途，违者不法之一切后果自行承担！ 2 第二部分 产品背景资料 一．拉西地平 1. 产品简介 （1）产品用途 拉西地平，化学名 (E)-4-{2-[3-(羧叔丁基)-3-氧代-1-丙烯基]苯基}-1,4-二氢-2,6-二 甲基-3,5-吡啶-二甲酸二乙酯。又名乐息平、Lacipil 等，是血管选择性钙拮抗剂，具有 高效和长效的降压活性，用于治疗各种类型高血压。 （2）产品结构式 CO2C(CH3)3 C2H5O2C CO2C2H5 H3C N CH3 H （3）质量标准 拉西地平为白色或类白色结晶