合理用药与处方点评.ppt

刘丽萍;;;生物药剂学;合理用药的核心;合理用药（Rational drag use）定义;合理用药的要求;--应用不安全药物--药物使用方法不当 （风险治疗作用） ;不合理用药的后果;合理用药评价;利用信息化手段动态监控;合理用药的管理;;药品不良反应的分类;*;药源性疾病;药品不良反应产生的原因;药物不良相互作用;;沙利度胺 Thalidomide（反应停）; 上市前药物临床试验的局限性 观察对象样本量有限 观察时间短 病种单一 多数情况下排除老人、孕妇和儿童 审批时依据理论的发展;欲发现ADR需观察病例数(95%);*;;*;不良反应的处理;;药品治疗风险的来源;医疗机构潜在用药风险; 1.关于超适应症或超说明书用药; 关于超适应症或超说明书用药; 关于超适应症或超说明书用药;使用“药品未注册用法”应具备的条件;使用“药品未注册用法”;使用“药品未注册用法”; 2.非试验人群用药;3.高危药品;高危药品; 1.静脉用肾上腺素受体激动剂（如肾上腺素、去氧、去甲肾上腺素） 2.静脉用肾上腺素受体拮抗剂（如普奈洛尔、美托洛尔和拉贝洛尔） 3.吸入或静脉全身麻醉药（如丙泊酚和氯胺酮） 4.静脉用抗心率失常药（如利多卡因和胺碘酮） 5.抗血栓药物(抗凝药），包括华法林、低分子肝素、注射用普通肝素；Xa因子抑制剂（如戊聚糖）；直接凝血酶抑制剂(如阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）；溶栓药物（如阿特普酶、瑞替普酶、替奈普酶）；糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂(如埃替非巴肽） 6.心脏停博液 7.静脉用和口服化疗药 8.高渗葡萄糖注射液 9.腹膜透析液和血液透析液;10.硬膜外或鞘内注射药 11.口服降糖药 12.静脉用改变心肌力药（如地高辛和米力农） 13.脂质体药物（如两性霉素脂质体） 14.静脉用中度镇静药物（如米达唑仑） 15.儿童口服用中度镇静药物（如水合氯醛） 16.静脉、透皮或口服吗啡类镇痛药物 17.神经肌肉阻断药（如琥珀酰胆碱、维库溴胺和罗库溴胺） 18.静脉用造影剂 19.肠外营养;我国高危药品管理;SFDA在2007年8月《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》中提出，对高风险管理的品种范围进行了确定： 1.化学药品注射剂高风险品种 2.中药注射剂高风险品??? 3.有严重不良反应报告的注射剂品种;1.氨基糖苷类、葡萄糖注射液、亮菌甲素氯化钠注射液、穿琥宁注射液、炎琥宁注射液、利福平注射液等13类化学药品相关品种 2.鱼腥草注射液、清开灵注射液、生脉注射液、双黄连注射液等46个批准文号的中药注射液(共138个生产批文） 3.严重不良反应的注射剂品种80种（化学药品55种，中药注射剂25种）;中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》;4.中药的安全性;中药注射剂的安全性;中药注射剂的安全性;加强对中药ADR的监察 辨证用药，合理的剂量和疗程 注意药物过敏史及药物相互作用 注射剂给药后应注意观察，必要时停药 长期服药时需加强监测 中药注射剂的临床再评价; 因药品安全问题导致的召回;*;我国药品质量安全状况堪忧;医疗机构的用药风险防范; 用药差错防范措施; 用药差错防范措施; 用药差错防范措施; 用药差错防范措施; 用药差错防范监管;规避医疗风险;三、处方点评规范与实践;处方点评的目的和意义;处方点评的组织管理;处方点评内容;处方点评相关问题;处方点评的实施;处方点评的实施;处方点评结果;处方点评结果;;;现阶段行政干预更有效；技术干预比行政干预更重要;无正当理由的大处方：药品品种多、随意放大剂量 如普通感冒开感冒药+解热镇痛药+抗生素+中药制剂 不遵循“临床应用指导原则”及“疾病治疗指南” 可进食或是肠道有功能的患者给予肠外营养 无正当理由用高价药 预防用药阿洛西林+奈替米星，普通感冒左氧氟沙星注射液、莫西沙星注射液 无适应症用药、超适应症用药 无指征使用抗生素、肿瘤辅助治疗 与经济利益有关的处方 过多使用辅助治疗药物和非必需用药;利用信息化手段动态监控;审核处方--药师基本职责;处方审核内容;审方难点;处方评价表;处方点评工作表;专项处方点评;专项处方点评;围手术期预防用抗菌药物评价表;药师的责任;