湿热灭菌柜FAT_G.docVIP

设备使用单位 Project Customer脉动真空灭菌器: XG1.G__-__B 工厂验收（FAT） SHINVA Docu. Rev. No.: 1.0  PAGE \* MERGEFORMAT 12 / NUMPAGES \* MERGEFORMAT 13 工 厂 验 收 （FAT） 脉动真空灭菌器 Engineering Technical Leader: Client Project Manager: Maintenance Representative: QA Representative: FAT PROJECT: 脉动真空灭菌器 –XG1.G__-__B CPA: CLL/INF2/4500002/4505987 报告确认: 报告确认签名 编 写: ___________ 日期: ___________________ 工程技术负责人 审 核: 日期: ___________________ 审 核: 日期: ___________________ 客户项目经理 审 核: 日期: ___________________ 健康，安全，环境 审 核: 日期: ___________________ 质量保证 总结报告: 接收FAT报告及相关 IQ/OQ 数据签名. 执 行: 日期: ___________________ 工程技术负责人 审 核: 日期: ___________________ 审 核: 日期: ___________________ 客户项目经理 审 核: 日期: ___________________ 健康，安全，环境 审 核: 日期: ___________________ 质量保证  公司姓名职务日期签名 附件编号:偏离表格附加编号: FAT 日期:SHINVA签名检测结果:  符合偏离检测 / 意见总数:偏离但让步接收总数:FAT 日期:Project Customer签名 意见:  FAT日期:SHINVA签名整改后检测结果 :  符合偏离检测 / 意见总数:偏离但让步接收总数:FAT日期:Project Customer签名 意见: FAT 目的 确认设备元件符合给定的详细要求和规范 确认设备控制面板或PLC符合给定的详细要求规范 编写FAT报告确认设备元件最终安装到位 对下列要点检查 On the stand alone unit 机械部件的一致性控制 外形尺寸控制 2e. 电气箱尺寸控制 完成控制 3e. 电气接线的一致性控制 设备和附件控制 4e. 仪器和附件的一致性控制 零件确认/标签控制 技术文件控制 7. 安全性 On the stand alone unit when functioning 6e. 技术文件 7e. 报警控制 8e. 性能测试 9e. 控制面板确认 Functionnal Tests – Power On 11． 门互锁 泄露率测试 灭菌运行测试 温度分布 参考资料 序号标题Ref.Indice / rév1技术规格附录: 1 技术说明 脉动真空灭菌器 XG1.G__-__BRev 22SHINVA 建议3PID4PID 清单5电气设计图6总设计图引用文件材料 序号名称 / 规格校准报告 #测试 初始要求 FAT报告必须通过审核，参考文件表格填写完毕。在检测开始阶段，控制人员（制造商SHINVA和Project Customer代表）签名、写明检测日期，并在下列文件上签字。一旦检测完成，写有意见的文件将会被附在FAT报告里。 必需文件 检测中将会