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（TSQS210800）连翘中间产品质量标准
广东源生泰药业有限公司
Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：TS-QS-2108-00
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文件名称连翘中间产品质量标准文件编号TS-QS-2108-00替代文件号起 草 人起草日期 年 月 日修 订 人修订日期 年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日批 准 人
批准日期 年 月 日生效日期 年 月 日有 效 期颁发部门质管部存档原件1印数2分发部门质管生产物流销售采购财务工程设备行政人事分发数量11000000
目的
建立连翘中间产品质量标准，确保连翘中间产品的质量。
2.范围
适用于本公司对连翘中间产品的质量控制。
3.职责
质管部对本标准的实施负责。
4.内容
4.1 产品名称：连翘中间产品。
4.2 来源：本品为连翘的净制加工品。
4.3 标准依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
4.4 取样操作执行《中间产品取样操作规程》（SOP-QM-002-00）。
4.5 质量标准见下表：
检验项目标准规定性 状本品呈长卵形至卵形，稍扁，长1.5～2.5cm，直径0.5～1.3cm。表面有不规则的纵皱纹和多数突起的小斑点，两面各有1条明显的纵沟。顶端锐尖，基部有小果梗或已脱落。青翘多不开裂，表面绿褐色，突起的灰白色小斑点较少；质硬；种子多数，黄绿色，细长，一侧有翅。老翘自顶端开裂或裂成两瓣，表面黄棕色或红棕色，内表面多为浅黄棕色，平滑，具一纵隔；质脆；种子棕色，多已脱落。气微香，味苦。杂 质青翘不得过3％；老翘不得过9％。水 分不得过9.0％。检验方法按《连翘中间产品检验操作规程》检验。
5.培训
5.1 培训部门：质管部。
5.2 培训对象：质管部、生产部。
（以下内容空白）
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