第三節 注射劑的溶剂和附加剂.pptVIP

第三节 注射剂的溶剂和附加剂;一、注射剂的溶剂;（一）注射用水： 1.概念：注射用水为纯化水经蒸馏制得的水。 2.用途： 用于无菌药品的配液 无菌原料药的精制 直接接触药品的设备、容器、器具的最后清洗。;; 3.注射用水的质量要求：（符合《中国药典》规定） 应无色澄明，无臭无味，pH值5.0-7.0， 细菌内毒素量＜ 0.25 EU/ml 氨、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、 亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、 不挥发物与重金属等均应符合规定。;4.注射用水的制备： 电渗析法 饮用水 离子交换法 纯化水 注射用水 反渗透法等;; 5.注射用水的收集与贮存： 收集时，初馏液应弃去，经检查合格后， 方可收集，应采用带有无菌过滤装置的密闭 收集系统，并每2小时检查一次氯化物，每 天检查一次氨。 ;; ;（二）注射用油 1.常用;注射用油;3.几个有关概念 （1）酸值：表示油中游离脂肪酸的多少，反映酸