中药药剂学——中药注射剂的不良反应及安全防范综述.ppt

陈新梅 xinmeichen@126.com;内 容 提 纲;一、典型的中药注射剂不良反应 / 事件 ;BC2140;2006-2012年我国中药注射剂市场规模增长情况 （单位：亿元，%）;● 治疗心脑血管疾病 ● 抗肿瘤 ● 抗染性; 治疗心脑 血管疾病;抗癌中药康莱特注射液已经美国FDA评审通过进入三期临床 ;典型中药注射剂不良反应 / 事件;典型中药注射剂不良反应/事件;典型中药注射剂不良反应/事件;典型中药注射剂不良反应/事件;典型中药注射剂不良反应/事件;典型中药注射剂不良反应/事件的原因;二、中药注射剂的重要地位;中药注射剂进入2015版《国家基本药物目录》情况;历版的《中国药典》收录中药注射剂情况;学界经年争议、百亿市场潜行、中药注射剂、生死待重估;规范中药注射剂研发的重要文件;中药注射剂安全引起高度重视;三、中药注射剂的发展简史; 管理规范时期 刺五加第一个大剂量IV 双黄连第一??粉针剂;中药注射剂的发展简史;四、中药注射剂的定义;中药注射剂的定义; 西药注射剂 中药注射剂;五、中药注射剂的特点;药效迅速 作用可靠;六、中药注射剂的应用;;抗休克作用：生脉注射液用于轻、中度休克疗效确切，而对重度休克 一般先用西药升压，然后再以生脉注射液维持血压较好 强心作用：生脉注射液能促使心排出量增加，使血循环趋于正常，不增 加心肌耗氧量。如风湿性心脏病合并心衰，患者常服洋地黄制 剂，此时应用生脉注射液，改善了心脏功能，又不会引起或加 重洋地黄中毒 降低颅内压：脑出血并发脑疝，循环衰竭，血压下降，危急之时用西药 会使血压突然升高，而加重脑水肿，生脉注射液可提高患者 体内超氧化物歧化酶的含量，保护血脑屏障，改善脑血屏障 减轻脑水肿;治疗心律失常：如参附注射液对心律具有双向调节作用，既能治疗快速心 律失常，也能治疗慢性心律失常。 治疗高血压：黄芪注射液在改善高血压病患者临床症状、减少并发症、保 护靶器官方面具有独特的优势。 治疗慢性心功能不全：香丹注射液含丹参、降香，具有活血化瘀、理气开 窍的功能，有扩张血管、增加冠脉血流量的作用，适用于慢 性心力衰竭中医辩证为血瘀型者。 治疗病毒性心肌炎：黄芪注射液被广泛用于治疗病毒性心肌炎 治疗冠心病：复方丹参注射液、川芎嗪注射液、红花注射液都具有扩张血 管、改善血液流变学等作用，广泛用于冠心病心绞痛的治疗;(三).治疗呼吸系统疾病;中药注射剂的优势（与化疗药相比较） ◆ 价格便宜 ◆ 减少骨髓抑制 ◆ 降低消化道反应不良反应 ◆ 提高患者的生存质量;(五).用于重大急性传染病的防治;七、中药注射剂的分类;;◆补益类：是指具有补益作用，用于各类虚证的中药注射剂。如参麦注射液、生脉 注射液、黄芪注射液、参芪扶正注射液、人参糖肽注射液等。 ◆活血类：是指以通利血脉、消散瘀血为主要作用，主要用于心、脑血管疾病的中 药注射剂。如丹参注射液、灯盏花素注射液、血栓通注射液等。 ◆驱风湿类：是指以祛除风寒湿邪、治疗风湿痹症为主要作用的一类主要用于风湿 性关节炎的中药注射剂。如当归寄生注射液、丁公藤注射液等。 ◆抗肿瘤类：中药注射剂对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方 面，主要用于放化疗的减毒增效，作为抗癌的辅助治疗药物，提高患者 生存质量。如蟾酥注射液、鸦胆子油乳注射液、香菇多糖注射液等。 ◆清热类：具有清热解毒功效的中药注射剂占多数，多用于抗细菌和病毒感染，用 于耐西药的细菌及病毒感染、不耐受抗生素的患者群体。如双黄连注射 液、茵栀黄注射液、柴胡注射液、桑姜感冒注射液等。 ◆其他类：治疗皮肤病的驱虫斑鸠菊注射液、治疗痔的消痔灵注射液；治疗咳嗽气